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來源 | 賽柏藍
特約撰稿 | 張自然博士

第六批國采開標在即，300億市場即將生變

今天，第六批國采（胰島素專項）信息填報工作正式開始，11月26日開標！這是昨天國家藥品聯采辦發布的《全國藥品集中采購文件（胰島素專項）（GY-YD2021-3）》規定的。

本文作者曾發表《第六批國采，涉及品種、企業5圖分析》和《胰島素帶量采購（9圖詳述）》（點擊閱讀）兩篇文章分析了第六批國采對胰島素行業的影響，現再分析下第六批國采對胰島素市場格局的影響，并從胰島素品種、品牌、企業和渠道四個方面展開。

01 品種

1、2020年銷售

按insight數據，2020年全國胰島素市場規模為286億元，主要由15個品種構成，Top10品種占了98%，共計281億元，其中，重組甘精胰島素市場規模最大，高達91億元，門冬胰島素、精蛋白重組人胰島素和地特胰島素緊隨其后，分別為88億、36億和16億元。

2020年Top10品種的銷售都有不同程度的增長，其中，增速最快的是精蛋白重組賴脯胰島素混合注射液(25/75)，較2019年增長了21%，地特胰島素和門冬胰島素都增長了20%，增長最慢的是重組人胰島素，僅增長了0.6%。（圖一）。

2、Top5品種

2020年，Top5品種占了整體胰島素市場的86%，且品種市場格局相對穩定，近4年來，除精蛋白重組人胰島素的市場份額下降了6個百分點，由2017年的18.4%下降到了2020年的12.4%外，其他品種的市場份額變化都不太大。（圖二）

02  品牌

就不同企業的產品品牌而言，2019年Top10品牌銷售額共計208億元，占了全國公立醫療機構整體胰島素市場規模的87%，其中，諾和諾德的門冬胰島素30銷售額最大，為53億元，占了全國胰島素總量的1/5，位居其后的是賽諾菲的甘精胰島素、諾和諾德的精蛋白生物合成人胰島素(預混30R)和甘李藥業的重組甘精胰島素，其銷售額分別達37億、31億和22億元。

2020年，這些品牌除諾和諾德的精蛋白生物合成人胰島素(預混30R)基本持平外，其他都實現了正增長，增速最快的是珠海聯邦制藥的精蛋白重組人胰島素混合注射液(30/70)，增長了22%，甘李藥業的重組甘精胰島素增長了15%，賽諾菲的甘精胰島素和通化東寶的30/70混合重組人胰島素都增長了10%。（圖三）

第六批國采，將給國產胰島素創造替代的機會，如市場份額尚小的江蘇萬邦的胰島素、珠海聯邦制藥的甘精胰島素等，都將有機會突圍。

通化東寶的產品更多，如通化東寶的重組人胰島素、50/50混合重組人胰島素和精蛋白重組人胰島素混合(40/60)盡管在2019年的銷售額都才只有2億元多一點，但作為光腳的，沒有那么多顧慮，如果價格優勢發揮得當將爭取到更大的份額。

另外，本次對胰島素后起之秀關照有加，只要11月14日（含）前獲得國內有效注冊批件的上市藥品都有資格參與本輪國采。

03 企業

1、2020年銷售

目前，我國的胰島素市場基本由8家藥企供應，2020年，銷售額最大的是諾和諾德，銷售了135億元，占了全國的近一半（47%），其次是賽諾菲、甘李藥業和禮來，分別銷售了54億（占19%）、38億（占13%）和26億元（占9%）。

與上年同比，增長最快的是珠海聯邦制藥，2020年增長了30%，甘李藥業增長了21%，通化東寶和諾和諾德都增長了19%，（圖四）。

本土藥企盡管規模尚小，但增速頗大，尤其對研發投入不斷加大，不斷有新產品獲批上市，第六批國采為質優價廉的國產品牌提供了替代的機會，馬鞍山豐原、國藥容生和合肥天麥等胰島素行業的后起之秀，都有機會一展風采。

2、Top5企業

我國胰島素市場一直由外企壟斷，諾和諾德、賽諾菲和禮來三家占了全國胰島素近九成市場，且企業格局一直沒有多大變化。

近4年來，除諾和諾德市場的份額由2017年的49.4%下降到了2020年的47.15%,下降了2個百分點外，其他企業市場份額基本穩定，本次國采將打破這種格局，本土企業將通過產品替代而實現市場份額的大幅提高（圖五）

04 渠道

隨著農村人口物質生活和健康意識的不斷提高，尤其分級診療政策的實施，農村患者使用胰島素的可及性大幅提高，所以縣級醫院和鄉鎮衛生院的胰島素市場份額得以大幅上升，分別由5年前（2015年）的31%和4%上升到了2020年的39.5%和7.3%，分別上升了9個和3個百分點。

3天前發布的《國家衛生健康委辦公廳關于印發“千縣工程”縣醫院綜合能力提升工作方案（2021-2025年）的通知》要求，到2025年至少1000家縣醫院要達到三級醫院醫療服務能力水平。

以及本次國采迫使胰島素降價，將進一步提高農村患者使用胰島素的可及性，縣級醫院和鄉鎮衛生院的胰島素的市場份額將提升更快。相應的城市公立醫院的市場份額將繼續下降，其占比已由2015年的57%下降到了2020年的44%，5年下降了13個百分點。（圖六）

本次胰島素國采，將促進國產替代、實現以量換價，同時也將促進胰島素營銷渠道下沉和胰島素的代際更新，提高廣大患者、尤其農村患者使用胰島素的可及性，為鞏固扶貧成果、實現全民富裕扎穩底盤。