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迄今為止，帶量采購已經開展了5批，共覆蓋218種藥品。根據帶量采購文件，中選品種的采購執行期為1到3年不等，4+7帶量采購2019年上半年開始執行，從2020年開始，陸續有帶量采購品種采購到期。它們如何續約？以何種價格續約？這些問題廣受關注。

11月4日，國家醫保局官網發布《關于做好國家組織藥品集中帶量采購協議期滿后接續工作的通知》，以鞏固國家組織藥品集中采購改革成果，實現采購協議期滿后平穩接續。

《通知》指出，原則上所有國家組織集采藥品協議期滿后均應繼續開展集中帶量采購，不得“只議價、不帶量”。原研藥、參比制劑、通過仿制藥質量和療效一致性評價的藥品上市許可持有人均可參加。

對于集采接續藥品采購量，《通知》提出由醫療機構結合上年度實際使用量、臨床使用狀況和醫療技術進步等因素報送擬采購藥品的需求量。醫保部門匯總醫療機構報送的需求總量，結合帶量比例確定約定采購量，原則上不少于上一年度約定采購量。對于報送需求量明顯低于上年度采購量的醫療機構，應要求其作出說明，并加大對其采購行為的監管。應事先明確約定采購量分配規則，確保將約定采購量分配到每家中選企業和每家醫療機構。

在分類開展接續部分，《通知》提出，著眼于維護市場和臨床用藥穩定，綜合考量企業和產品的多方面因素，通過詢價、競價、綜合評價等方式確定中選企業和中選價格。

首先，上一輪集采時差額中選的品種，原則上在穩定價格水平和臨床用藥的基礎上開展詢價。所在省上一輪中選價格不高于全國最低中選價1.5倍的，以所在省上一輪中選價格為基線向所有符合條件的企業開展詢價；所在省上一輪中選價格高于全國最低中選價1.5倍的，以不高于全國最低中選價1.5倍為基線向所有符合條件的企業開展詢價。詢價上限為上一輪全國最高中選價。可根據企業報價意愿，結合對企業及其產品的綜合評估結果，確定中選企業和中選價格。

其次，對詢價未成功，或者上一輪集采時等額產生中選結果，或者當前市場中已有非中選產品實際銷售價明顯低于上一輪集采本省最低中選價且有實際供應的，可通過競價方式重新產生中選企業和中選價格。

對于需求量較大或供應保障要求較高的省，鼓勵同一品種由多家企業中選，不同中選企業的價格差異應公允合理。按照量價掛鉤原則，明確各中選企業的約定采購量。可參照國家組織藥品集采相關規則確定采購協議期，適當調整采購周期，逐步統一不同集采批次的執行時間。鼓勵對企業的供應、履約情況及產品質量、臨床反應等開展綜合評價。

除此之外，針對此前中標因未能按協議供應約定采購量而遭處罰的情況，《通知》還對“強化信用和履約評價”“完善配套政策”“加強履約監督”等方面做出了規定，明確信用和履約評價將影響中選結果。

一是強化信用和履約評價。把信用評價和履約情況融入到接續規則各個主要環節中，使其在企業申報資格、中選資格、中選順位、供應地區選擇中發揮實質性作用。采用綜合評價方式確定中選企業的，各省應將企業的信用評價和履約情況納入綜合評價因素，并給予較高的權重。暫未采用綜合評價的，應將醫藥價格和招采信用評價情況作為企業入圍的重要條件之一，同等情況下，信用評價較好的企業優先中選。上一輪已中選企業，如綜合評價結果或信用、履約情況較好，可在接續工作中優先考慮；如信用、履約情況較差，在接續規則中應予以懲戒。申報企業如被國家組織藥品聯合采購辦公室列入“違規名單”或被所在省認定為不同程度失信的，可按規定采取中選順位后移、降低帶量比例、減少供應地區等處置措施，直至暫停其參加接續的資格。

二是完善配套政策。繼續落實好醫保基金預付，減輕醫療機構回款壓力。完善集采品種掛網規則，進一步做好醫保支付標準與中選價格協同，切實提升患者獲得感。

三是加強履約監督。建立健全中選藥品信息化追溯體系，保障中選藥品在生產流通全過程可追溯。針對中選企業供應、信用等方面開展監測評估，壓實履約責任，并將評估結果應用于未來的集采工作。常態化監測醫療機構采購、使用和回款情況，確保醫療機構合理使用、優先使用中選產品和及時回款。

參考來源：國家醫保局官網