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來源 | 賽柏藍
作者 | 遙望

權威數據揭開大品種眾生相，有的從云端跌落，有的已經搭上放量快車...
權威數據揭開大品種眾生相，有的從云端跌落，有的已經搭上放量快車...

11月3日，賽柏藍在中國藥學會和中國醫療保險研究會聯合召開的“醫保藥品管理改革進展與成效藍皮書新聞發布會”上，獲得了一份《醫保藥品管理改革進展與成效藍皮書》（以下簡稱藍皮書）

藍皮書通過分析804家醫院（含 596家三級醫院， 218家二級及以下醫院）的用藥數據發現，醫院臨床用藥已經呈現出政策預期的變化趨勢。醫藥行業的政策市屬性仍然明顯。

01 曾經的Top20大品種，身影難覓

藍皮書梳理了從2015年到2021年第一季度，醫療機構使用金額排名前20的品種。

來源：中國醫療保險

5年以前，神經節苷脂、氯吡格雷、泮托拉唑鈉、奧拉西坦、阿托伐他汀鈣、前列地爾、恩替卡韋、蘭索拉唑等16個大品種均在Top20的排位之中，到了2021年第一季度，全部跌出前20。

曾經的Top20僅剩人血白蛋白、氯化鈉、美羅培南、哌拉西林鈉他唑巴坦鈉。

雖然曾經同是Top20，境遇卻全不相通，牢牢占據20強席位的四個品種，不僅沒有被三振出局，反而排位有所上升。

除了氯化鈉由第一名下降至第二名外，人血白蛋白、美羅培南、哌拉西林鈉他唑巴坦鈉排名均有上升，美羅培南、哌拉西林鈉他唑巴坦鈉更是由10名開外，上升至10強之中。

具體到治療領域來看，被納入國家重點監控名單的7個品種全部從Top20出局。

在國家衛健委重點監控藥品制度和國家醫保局調出醫保的雙重倒逼下，重點監控品種的銷量頹勢盡顯。

2019年7月，第一批國家重點監控藥品目錄公布，藍皮書統計的數據顯示，20個品種的銷售金額和用量在2019年第3季度起出現明顯下降趨勢。

統計顯示，到了今年第一季度，20個重點監控品種的金額和用量分別下降了87%和83.7%，剩余份額不足兩成。

日前，國家衛健委發布最新的國家重點監控藥品目錄調整通知，時隔兩年多，新一輪重點監控目錄調整工作正式啟動。

同時衛健委定調重點監控藥品目錄工作安排，3年一調整，一次納入30個。

輔助用藥、抗腫瘤藥物、抗微生物藥物、質子泵抑制劑、糖皮質激素、腸外營養藥物等是重點目標。

基于國家衛健委的重點監控名單，國家醫保局發布通知要求，對于原省級藥品目錄內按規定調增的乙類藥品，應在3年內逐步消化。消化過程中，各省應優先將納入國家重點監控范圍的藥品調整出支付范圍。

國家醫保局要求用3年時間全部推進各省消化原自行增補的藥品。地方醫保清退進展到現在，重點監控品種已經基本失去醫保身份。

重點監控品種之一的丹參川芎嗪注射液甚至已經被注銷注冊證，持有企業貴州拜特的生產活動也處于停止狀態。

02 以量換價的國采品種回歸本位

和重點監控品種一道退出Top20的還有集采品種，阿托伐他汀、蘭索拉唑、泮托拉唑...

數據顯示，2018年至今國采已經行至5批納入218個品種，集采前年市場容量達2200億元。

在集合全國公立用藥機構市場的以量換價下，國采品種平均降幅超過50%，截至2021年9月，醫保累計節約費用2500億元。

統計顯示，目前國家組織藥品集采已經覆蓋高血壓、糖尿病、高血脂、慢性乙肝等慢性病和常見病的主流用藥。

其中高血壓用藥21種，占降壓藥市場規模50%以上；糖尿病用藥15種，涉及金額約占口服降糖藥市場規模的60%以上，集采后平均降價69%；高血脂、高膽固醇用藥共有4種，涉及金額約占降脂藥市場規模的80%以上，集采后平均降價81%。

集采的外溢降價效應也頗為顯著，帶動未中選藥品主動降價，涉及430多個廠牌。

集采推動仿制藥實現原研替代——統計數據顯示，第一批集采藥品原研藥使用量占比從22%降至11%，原研藥開始不再享受“超國民待遇”。

此外，數據顯示，前四批集采藥品總共采購量達約定采購量2倍以上，中選藥品采購量占同通用名（劑型）藥品采購量的80%左右。

與國采前相比，218個品種的市場格局幾乎出現了顛覆式蝶變。

與此同時，重點監控品種和過專利期原研藥騰出的空間開始被臨床更急需的藥品替代——抗腫瘤及免疫調節劑5年之間在Top20中的數量由0增長至6個，如貝伐珠單抗、曲妥珠單抗、利妥昔單抗...

03 醫保大門常開，臨床價值與經濟性是敲門磚

新一輪國談大考的鈴聲不日就將敲響，自2018年國家醫保局成立以來，持續為兼顧臨床價值與經濟性的品種放開醫保準入通道。

數據顯示，3年調整，433個新藥、好藥進入醫保，涉及癌癥、罕見病、肝炎、糖尿病、風濕免疫、心腦血管、消化等疾病領域；183個療效不確切、臨床易濫用的藥品被調出目錄。

藍皮書指出，國家醫保局堅持對獨家藥品“凡進必談”，通過談判使得國內患者以全球最低的價格享受國內外主流新藥。

三年國談，談判藥品平均降幅達56.7%、60.7%和53.8%。

據估算，通過談判降價和醫保報銷，醫保累計為患者減負近1700億元，受益患者達1億人次。

賽柏藍通過藍皮書還發現，通過國談，全球藥王級別的大品種也開始飛入尋常百姓家。

目前，全球銷售額排名前20的品種，有60%已經被納入國家醫保，如長期處于霸主地位的阿達木單抗，位列前三的來那度胺，抗腫瘤和免疫調節劑伊布替尼等。

剩余沒有被納入國家醫保的品種，也有6個已經進入今年的醫保調整專家評審范圍，在幾天后的國談中，這些藥王也有望通過降低身價的方式獲得我國醫保的通行證。

全國醫藥信息網監測的藥品使用情況顯示，2016-2020年新進入醫院的通用名品種共204個，期間陸續進入醫保，近剩99個通用名品種尚未被納入國家醫保目錄。

總的來看，隨著醫院用藥結構在政策驅動下的優化升級，在疾病負擔較重的治療領域，國內藥品費用投入開始與全球一致，預計這將成為一個長期趨勢——疾病造成的醫保藥品支出與發病和嚴重程度相匹配，醫保基金需有效覆蓋臨床用藥需求最大的領域。

超級醫保局3年改革，國內醫院市場的用藥已是一番新的氣象，當然騰籠換鳥還在繼續...