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FDA批準遠藤國際的睪丸激素藥物
發布時間: 2014-03-28 來源: 路透社

遠藤國際公司表示，美國食品和藥物管理局批準了之前三次拒絕的睪酮替代療法，Aveed，用于治療男性性腺功能低下。

該公司的股價在盤前交易中上漲4.6％。

管理者在去年五月拒絕了這種治療，稱該公司需要一個更好的計劃來管理與含有睪丸激素和蓖麻油相關的長效藥物的風險。

美國食品藥物管理局已經表達了對蓖麻油的配方造成肺部血管堵塞，和注射后反應的的并發癥風險的擔憂。

今年二月，消費者維權組織呼吁FDA推遲對Aveed的決定，說治療低水平的睪丸激素藥物應對伴隨的有關心臟問題的風險發出強烈警告。

睪酮的治療目前包括皮膚補丁，短效注射和外用凝膠。 AbbVie公司的AndroGel，市場的領導者，在2012年銷售收入約1200億美元。

雄性性腺功能減退癥的特征是荷爾蒙睪丸激素的分泌較低，荷爾蒙睪丸激素負責維持肌肉體積，骨骼生長和性功能。睪酮水平低可導致性欲減退，抑郁和容易疲勞。

遠藤國際，原名遠藤健康解決方案公司，表示，預計將在三月初推出Aveed。

這家總部位于都柏林的公司在2月28日表示，他們在收購圣騎士實驗室將更改其名稱。

遠藤國際在納斯達克的股價周三報收于76.47美元。

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