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新冠疫苗出海加速，制藥裝備持續(xù)緊俏國藥、科興新冠疫苗相繼獲世衛(wèi)組織認(rèn)證。6 月，科興新冠疫苗被世界衛(wèi)生組織授予緊急使用認(rèn)證，是繼中國國藥新冠疫苗之后，被納入世衛(wèi)組織緊急使用清單的第二款中國新冠疫苗。除兩款中國疫苗外，世衛(wèi)組織此前已向多款新冠疫苗頒發(fā)緊急使用認(rèn)證，其中包括：美國輝瑞制藥有限公司和德國生物新技術(shù)公司聯(lián)合研發(fā)的新冠疫苗，英國阿斯利康制藥公司和牛津大學(xué)聯(lián)合研發(fā)的兩個(gè)版本阿斯利康疫苗，美國強(qiáng)生公司旗下楊森制藥公司研發(fā)的新冠疫苗以及美國莫德納公司研發(fā)的新冠疫苗。

新冠疫苗出海加速，上半年我國人用疫苗出口達(dá)46.4 億美元。根據(jù)中國海關(guān)總署進(jìn)出口數(shù)據(jù)，2021 年上半年我國人用疫苗(海關(guān)編碼30022000)出口總額達(dá)到46.4 億美元(折合人民幣約300 億元)，2021H1 人用疫苗出口金額超歷史上任一年度全年出口額，預(yù)計(jì)其中大部分由新冠疫苗貢獻(xiàn)。

新冠疫苗產(chǎn)線構(gòu)成：原液制備、配液工程、無菌分裝、檢測后包裝。新冠疫苗的生產(chǎn)通常涉及4 個(gè)過程：1)原液制備(對(duì)于滅活疫苗為P3 實(shí)驗(yàn)室、P3 車間)；2)配液工程；3)無菌分裝；4)檢測后包裝。前兩個(gè)過程涉及靜態(tài)設(shè)備，國內(nèi)藥企的主要供應(yīng)商有東富龍、楚天科技、奧星生命科技、森松國際等；后兩個(gè)過程涉及動(dòng)態(tài)設(shè)備，國內(nèi)藥企的主要供應(yīng)商有：楚天科技(占據(jù)此次新冠疫苗產(chǎn)線約80%市場份額)、東富龍、海外企業(yè)。

單條產(chǎn)線建設(shè)成本~2 億元(3000萬劑)，預(yù)計(jì)新冠疫苗需求將為我國制藥裝備行業(yè)帶來150-200 億元的市場空間。以疫苗企業(yè)建設(shè)一條產(chǎn)能3000 萬劑的產(chǎn)線為例，原液制備建設(shè)成本約2000 萬元人民幣，配液工程建設(shè)成本約2000 萬元人民幣，無菌分裝建設(shè)成本約1500 萬元人民幣，檢測后包裝建設(shè)成本約2500-3500 萬元人民幣，加上相關(guān)配套，合計(jì)建設(shè)成本約2 億元。假設(shè)實(shí)際產(chǎn)能22-30 億支，預(yù)計(jì)將為我國制藥裝備行業(yè)帶來150-200 億元的市場空間。

長期看：疫情提供切入契機(jī)，國產(chǎn)裝備替代加速裝備需求：全球~5000 億元，中國~900 億元。根據(jù)灼識(shí)咨詢的分析數(shù)據(jù)，2019 年全球制藥設(shè)備、工藝系統(tǒng)及服務(wù)市場規(guī)模約5059 億元，2015 年-2019 年復(fù)合增速8.0%；2019 年中國制藥設(shè)備、工藝系統(tǒng)及服務(wù)市場規(guī)模約913 億元，2015年-2019 年復(fù)合增速14.3%，遠(yuǎn)高于全球整體水平。

政策法規(guī)趨嚴(yán)，高端裝備需求強(qiáng)勁。2017 年，國際人用藥品注冊技術(shù)協(xié)調(diào)會(huì)(ICH)通過我國國家食藥監(jiān)總局的申請、批準(zhǔn)總局成為正式成員，意味著中國藥企將增加對(duì)改造升級(jí)制藥設(shè)備和工藝系統(tǒng)的需求；此后，GMP《生物制品》附錄、《疫苗生產(chǎn)車間生物安全通用要求》等一些列的政策法規(guī)出臺(tái)，我國對(duì)生物醫(yī)藥行業(yè)的生產(chǎn)監(jiān)管愈發(fā)嚴(yán)苛，制藥裝備要求規(guī)范化，高端裝備需求日益強(qiáng)勁，預(yù)計(jì)到2024 年我國制藥設(shè)備、工藝系統(tǒng)及服務(wù)市場規(guī)模將達(dá)到1740 億元，高端市場占比進(jìn)一步提升。

新冠疫情+生物醫(yī)藥擴(kuò)產(chǎn)需求旺盛，醫(yī)藥裝備進(jìn)口替代加速。產(chǎn)品性能與裝備水平息息相關(guān)，由于醫(yī)藥行業(yè)對(duì)質(zhì)量、雜質(zhì)、穩(wěn)定性等要求嚴(yán)苛，盡管國內(nèi)裝備廠家存在明顯價(jià)格優(yōu)勢，藥企對(duì)于制藥裝備的價(jià)格敏感度較低，國內(nèi)制藥裝備、尤其是高端裝備長期被進(jìn)口廠家所占據(jù)。由于疫情下國際物流緩慢、產(chǎn)品出口受限，先前進(jìn)口替代緩慢的上游制藥裝備有望一舉切入國內(nèi)產(chǎn)業(yè)鏈，快速實(shí)現(xiàn)替代，疊加國內(nèi)生物制品產(chǎn)能擴(kuò)充需求，上游裝備企業(yè)迎來發(fā)展良機(jī)。

國產(chǎn)龍頭市占率仍處較低水平，集中度提升與進(jìn)口替代空間巨大。一方面，國產(chǎn)龍頭業(yè)績持續(xù)兌現(xiàn)，東富龍、楚天科技、奧星生命科技20 年歸母凈利潤逆勢分別同比增長360%、208%、309%；21 年高增長持續(xù)，21Q1 東富龍、楚天科技?xì)w母凈利潤分別同比增長134%、433%，21H1 東富龍業(yè)績預(yù)告實(shí)現(xiàn)歸母凈利潤3.1~3.4 億元，同比增長80%~100%，行業(yè)進(jìn)入新一波行業(yè)景氣周期。另一方面，從市占率考慮，當(dāng)前國產(chǎn)龍頭市占率仍處較低水平，東富龍、楚天科技2020年國內(nèi)收入分別為21.8 億元、20.2 億元，以2020 年中國制藥設(shè)備、工藝系統(tǒng)及服務(wù)市場規(guī)模約1000 億元估算，兩家企業(yè)市占率合計(jì)僅4%，集中度提升及進(jìn)口替代空間巨大。推薦關(guān)注承接產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移與進(jìn)口替代的優(yōu)秀標(biāo)的：楚天科技、東富龍、森松國際、奧星生命科技等。

重點(diǎn)事件

事件：三級(jí)綜合醫(yī)院將全部設(shè)置中醫(yī)科室。7月23日，國家衛(wèi)健委召開新聞發(fā)布會(huì)，會(huì)上國家中醫(yī)藥管理局醫(yī)政司副司長嚴(yán)華國表示，下一步將在三級(jí)綜合醫(yī)院全部設(shè)置中醫(yī)科室，支持二級(jí)綜合醫(yī)院設(shè)置中醫(yī)科室。加強(qiáng)綜合醫(yī)院中醫(yī)藥人員的配備力度和中藥房設(shè)置。在綜合醫(yī)院臨床科室強(qiáng)化中西醫(yī)協(xié)作，讓患者在臨床科室就能接受到中西醫(yī)聯(lián)合診療服務(wù)。對(duì)臨床類醫(yī)師開展中醫(yī)藥專業(yè)知識(shí)輪訓(xùn)。聚焦癌癥等重大疑難疾病，力爭在五年內(nèi)形成100 個(gè)左右中西醫(yī)結(jié)合診療方案。

觀點(diǎn)：先政策后細(xì)則，鼓勵(lì)中醫(yī)藥發(fā)展相關(guān)措施有望逐步具體化。5 月12 日，習(xí)近平總書記考察河南省南陽市，了解中醫(yī)藥發(fā)展和艾草制品產(chǎn)業(yè)發(fā)展情況。5 月13 日，商務(wù)部、中醫(yī)藥管理局等七部門聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于支持國家中醫(yī)藥服務(wù)出口基地高質(zhì)量發(fā)展若干措施的通知》，提出了五方面18 條政策措施，支持中醫(yī)藥服務(wù)出口基地高質(zhì)量發(fā)展。7 月《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)綜合醫(yī)院中醫(yī)藥工作推動(dòng)中西醫(yī)協(xié)同發(fā)展的意見》和《“十四五”優(yōu)質(zhì)高效醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系建設(shè)實(shí)施方案》先后發(fā)布。今年以來多項(xiàng)鼓勵(lì)中藥發(fā)展的政策出臺(tái)，并逐步具體化、細(xì)致化，有望開啟板塊的新一輪景氣周期。

事件：人工智能系統(tǒng)AlphaFold 預(yù)測的蛋白結(jié)構(gòu)數(shù)據(jù)庫發(fā)布，可預(yù)測出98.5%人類蛋白結(jié)構(gòu)。谷歌旗下DeepMind 團(tuán)隊(duì)和歐洲生物信息研究所(EMBL-EBI)合作，發(fā)布由人工智能系統(tǒng)AlphaFold 預(yù)測的蛋白結(jié)構(gòu)數(shù)據(jù)庫(AlphaFold ProteinStructure Database)。這一數(shù)據(jù)庫將免費(fèi)提供給全球的科研人員開放使用。新聞稿指出，如同人類基因組圖譜的公布代表著基因組學(xué)革命的起點(diǎn)，這一數(shù)據(jù)庫的發(fā)布也有望為生命科學(xué)帶來革命性的變化。此前，DeepMind 團(tuán)隊(duì)在《自然》雜志上發(fā)表論文，公開了優(yōu)化的AlphaFold 人工智能系統(tǒng)的源代碼并且詳細(xì)描述了它的設(shè)計(jì)框架和訓(xùn)練方法。AlphaFold系統(tǒng)在2020 年的國際蛋白質(zhì)結(jié)構(gòu)預(yù)測競賽(CASP)上表現(xiàn)驚艷，在接受檢驗(yàn)的近100個(gè)蛋白靶點(diǎn)中，AI系統(tǒng)對(duì)三分之二的蛋白靶點(diǎn)給出的預(yù)測結(jié)構(gòu)與實(shí)驗(yàn)手段獲得的結(jié)構(gòu)相差無幾。

觀點(diǎn)：從藥物發(fā)現(xiàn)到醫(yī)療服務(wù)，AI 技術(shù)在生物醫(yī)藥領(lǐng)域的作用逐步凸顯。在人類蛋白質(zhì)組方面，AI 對(duì)98.5%的人類蛋白的結(jié)構(gòu)做出了預(yù)測。此前，科學(xué)家們在數(shù)十年的努力之后，解析的蛋白結(jié)構(gòu)只覆蓋了人類蛋白序列中17%的氨基酸。

大規(guī)模的準(zhǔn)確結(jié)構(gòu)預(yù)測有望為科學(xué)家們提供一個(gè)重要工具。除藥物發(fā)現(xiàn)領(lǐng)域外，醫(yī)療AI 亦蓬勃發(fā)展，迎商業(yè)化元年，主要用于眼科、心血管、腦科等多個(gè)輔助診斷或治療領(lǐng)域。推薦關(guān)注：鷹瞳科技(未上市)、科亞醫(yī)療(未上市)等。