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    隨著我國制藥行業新版GMP推出，行業對藥品質量的要求也逐漸提高，這給新型藥用輔料帶來廣闊的市場，同時也加劇了輔料行業的競爭。

    藥用輔料不像藥品生產需要很大的投入，國內外資企業、知名國企的高端藥輔需求很大，市場迫切需要好的輔料。2000年后，國際上輔料巨頭紛紛加快進入中國市場的步伐。

    但從國外進口輔料，在生產上一是時間要求緊，二是運輸成本高，企業仍很希望用到高質量的國內藥用輔料。我國制藥界的質量觀正積極地由“質量源于檢測”向“質量源于生產”轉變，而國際上已開始從“質量源于生產”向“質量源于設計”邁進了。

    藥物制劑的研發，在處方設計時，就應重視配方中輔料的選用，因為在研發階段通過一系列的藥理和藥效學實驗，已經確定了相對穩定的配方體系，如果在轉化到大生產時，因采購困難及成本的因素而變更輔料，將會對藥品質量產生重大的影響。

    因此，我國藥用輔料企業應該重視在藥物制劑研發階段的滲入，充分和研發人員進行溝通。跨國藥輔企業在質量管理理念上有一定領先性，但國內輔料企業也在質量管理方面越來越注意自律和自強，藥典標準和企業內控指標的提升都在快速趕上，同時，新型藥輔功能性指標的提升在創新中更為企業所重視。

    藥企應該重視對原有基礎藥用輔料質量的管理，利用市場化杠桿，強化制藥、輔料企業的質量觀，讓質量責任在產業鏈中逐級落在實處使質量標準與國際接軌，從而開拓海外市場。