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國際新聞
麥肯錫:2/3的新藥物沒有達到第一年的預期
發布時間: 2014-03-25     來源: www.cphi.cn

 


    制藥企業的成長是以成功上市的新藥為基石的。然而,成長的壓力正日益增加。專利到期、產品線縮緊、很多國家對新藥進入的阻礙都是壓力的來源。與此同時,上市新藥數量增加、競爭也愈加激烈。麥肯錫估計,制藥企業將在未來三年上市400種新的產品。這一數字是比2005年的數字146%。考慮到外部環境越發多變,制藥企業亟需破解藥物上市的密碼。

  回顧近年來的的研發情況,制藥企業應該更加清醒。約三分之二的新藥都沒有達到上市前的對其第一年銷售的預期,而這種失望還將延續到隨后的兩年中。毋庸置疑,每個產品大賣都需要獨特的成功基因,通過分析60個上市產品在上市前的臨床試驗規模及其上市前治療領域情況,我們找到了四種藥物類型。

  金牌產品

  約1/4的待上市產品都是處于獨特的治療領域、與其他產品有顯著性差異、同時又有可預期的市場潛力。比如強生公司治療前列腺癌的Zytiga,默沙東公司用于二型糖尿病的降糖藥物Januvia。從研發上看,這些藥物的風險極高,而且上市需要大量的資源投入和品牌建設。公司在尋找這一類藥物時應將注意力放在藥物潛力上,躲避“好數據陷阱”,早期接觸、密切關注、必要時即使調整戰略。

  差異為王

  與“金牌產品”的特征截然相反,有超過一半的將上市藥物來自“差異為王”腫瘤。在中度分化的疾病領域,這些產品必須要找到或者創建一個邊界,使藥物與競品有清晰的差異。這需要在推廣方法上的創新。而產品定價也是創建差異化的手段。

  類別創造者

  約15%的預上市新藥是開辟了全新的治療領域,我們稱之為“類別創造者”。宮頸癌疫苗Gardasil就是在HPV市場具有開拓性的產品。公司必須確保他們迅速了解市場上未被滿足的需求,確保他們能夠獲得充裕的資金投入,同時做好市場教育的及時應對工作。

  市場塑造者

  剩下8%的預上市產品是在已經成熟的市場中上市一個差異性不顯著的產品。這樣的產品,一旦決定上市,就必須確定產品的銷售渠道、有效推廣產品如何滿足臨床上未被滿足的需求。

  當然,公司都必須先經理挑選產品的步驟。了解上市路徑、質量標準、資源基準以及高效的運作流程都能夠幫助企業更快地上市新產品。同時,提倡給予產品上市團隊更多的機會,比如培訓、激勵等等。要記住,這并不容易,但回報是值得的。

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