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國(guó)際新聞
FDA批準(zhǔn)了Celgene開(kāi)發(fā)的治療關(guān)節(jié)炎藥物apremilast
發(fā)布時(shí)間: 2014-03-25     來(lái)源: www.cphi.cn

    Celgene生物技術(shù)公司開(kāi)發(fā)的治療關(guān)節(jié)炎藥物apremilast獲得了FDA的批準(zhǔn)。FDA批準(zhǔn)其作為治療銀屑病性關(guān)節(jié)炎的口服藥物上市。這種將以O(shè)tezla為商品名上市的新藥物是一種磷酸二酯酶抑制劑,能夠減輕關(guān)節(jié)腫脹并改善關(guān)節(jié)部位的生理機(jī)能。在一項(xiàng)有1493名患者參與的臨床研究中,apremilast相對(duì)于市面上的注射類(lèi)藥物有很大的改善。

  目前銀屑病性關(guān)節(jié)炎市場(chǎng)上的藥物一般是抗TNF類(lèi)藥物,例如艾博維生產(chǎn)的Humira,這種藥物具有很大的副作用會(huì)導(dǎo)致患者出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)。因此Celgene公司的apremilast具有很大的優(yōu)勢(shì)。不過(guò)apremilast能取得多大的成功還取決于FDA,Celgene公司將于9月份再次向FDA提交申請(qǐng),擴(kuò)大apremilast的適用人群。一旦獲得批準(zhǔn),apremilast的銷(xiāo)售額預(yù)計(jì)最高將達(dá)到20億美元。

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