消化性潰瘍是一種常見的消化系統慢性病,該病具有診治容易、易反復發作的特點。當前,治療消化性潰瘍的藥物種類越來越多,主要有質子泵抑制劑、抗酸藥、胃黏膜保護劑、H2受體阻斷劑及中成藥。其中,質子泵抑制劑是目前臨床上抑酸作用最強、療效最好的一類藥物。
埃索美拉唑、雷貝拉唑、泮托拉唑、蘭索拉唑、奧美拉唑五大質子泵抑制劑已成為全球抗消化性潰瘍市場領先的品種。2004~2007年,連續4年在全球處方藥市場保持著160億~180億美元的市場規模。
國際市場下探
據全球暢銷藥數據,2011年全球質子泵抑制劑排名前六位品種是:埃索美拉唑銷售額49.7億美元、雷貝拉唑26.8億美元、泮托拉唑18.9億美元、蘭索拉唑16.4億美元、奧美拉唑9.9億美元、右蘭索拉唑2.2億美元。
近年,該類藥品國際市場銷售額呈下降趨勢。1997年銷售額為60.9億美元,到2007年達到最高峰178.1億美元,到2011年則降至112.9億美元。其中,降幅最大的產品是奧美拉唑,其次是蘭索拉唑和泮托拉唑。
奧美拉唑由瑞典阿斯利康開發,并于1988年上市,商品名為洛賽克。上市后增長迅速,1996年即成為世界頭號暢銷藥,銷售額約34億美元,在2000年曾創下62.6億美元的佳績。2001年專利期滿后,通用名產品的銷售額迅速上升,洛賽克銷售額則逐漸走低。特別是2003年,由于其它產品的競爭以及升級替代產品耐信的增長,2011年銷售額迅速下跌至10.5億美元。
蘭索拉唑是由日本武田公司開發的第二代質子泵抑制劑。該藥1997~2003年市場上升較快,但2003~2011年則快速下降。2003年,其銷售額超過奧美拉唑,達到46.6億美元,但近幾年增長相對較慢。
泮托拉唑是德國百克頓公司于1994年上市的質子泵抑制劑,商品名為潘妥洛克,在美國由惠氏制藥以Protonix商品名上市銷售。2005年8月專利期滿,美國專利保護延長至2010年。2000~2007年,泮托拉唑市場上升較快,但2008~2011年開始下降。2007年銷售額達到42.2億美元,2011年則快速下跌至15.0億美元。
埃索美拉唑為英國阿斯利康2002年推出的換代產品,商品名為耐信。該產品是全球增長速度最快的質子泵抑制劑產品。2005年,埃索美拉唑銷售額為46.3億美元,2006年則達51.82億美元,同比上年增長11.9%。2007年銷售額高達52.2億美元,在全球單品種銷售排名第三。2005年飆升至質子泵抑制劑產品第1位,并連續7年保持第一位。
雷貝拉唑由日本衛材公司開發,1997年在日本首次上市,商品名為波利特。2003~2011年,該產品快速穩定上升,2007年全球銷售額達24.2億美元。該產品在美國專利到期時間為2013年5月。2009年,雷貝拉唑銷售額迅速上升,近3年均名列前兩位。
右蘭索拉唑由日本武田制藥公司研發,2009年1月獲得FDA批準上市,2009~2011年全球年銷售額分別為0.94億美元、2.2億美元和2.75億美元,市場表現不俗。
國內市場攀升
據國內22個城市樣本醫院數據,在前100位產品排名中,有4個質子泵抑制劑產品擠進前50強,且銷售額均過5億元。其中,奧美拉唑排名第10位,泮托拉唑排名第14位,蘭索拉唑排名第22位,埃索美拉唑排名第49位。在我國質子泵抑制劑市場中,同時有4個銷售額過5億元的產品,這一現象少有,同時說明抗消化性潰瘍藥有著巨大的市場潛力。
2012年,樣本醫院質子泵抑制劑銷售額高達34.9億元,比2011年增長21.3%;2005~2012年購藥金額復合增長率為26.8%,大大高于藥品行業平均值。此外,質子泵抑制劑用藥金額占藥品總額的比例逐年上升,從2005年的6.7億元上升至2012年的34.9億元,7年整體市場增長5.3倍。
據國內22個城市樣本醫院數據,目前在我國上市的質子泵抑制劑有6個,分別是奧美拉唑、泮托拉唑、蘭索拉唑、埃索美拉唑、雷貝拉唑、艾普拉唑。2012年銷售額排名前3位產品是:奧美拉唑9.7億元、泮托拉唑8.9億元、蘭索拉唑7.7億元,市場占比分別為28.0%、25.0%和22.0%,前3位產品占整體市場75.0%。其它三個產品埃索美拉唑5.4億元、雷貝拉唑3.0億元、艾普拉唑2414萬元。
目前國內涉及質子泵抑制劑的生產企業約300多家,國內企業占88.8%。前10位企業中,內資7家,外企3家,前10位企業占整體市場的66.2%。
據國內22個城市樣本醫院數據,2012年質子泵抑制劑用藥金額排名前5位企業分別是:阿斯利康用藥金額8.5億元、江蘇奧賽康6.4億元、德國奈科明制藥2.1億元、常州四藥制藥2.0億元、山東羅欣藥業1.7億元,市場占比分別為31.9%、24.2%、7.8%、7.5%和6.4%。較同期增長率較快的企業有江蘇奧賽康(45.8%)、德國奈科明制藥(18.2%)、山東羅欣藥業(96.3%),其它兩家阿斯利康、江蘇常州四藥市場占比都在10.0%以下。江蘇奧賽康奧美拉唑、蘭索拉唑分別以3.1億元和3.3億元的銷售額穩居前列。
奧美拉唑洋品牌風光不再
奧美拉唑于1991年進入中國市場。從2005~2012年整體銷售趨勢來看:2005~2010年保持較高增長率,但2010~2012年已呈下降態勢。2005年,樣本醫院奧美拉唑用藥金額為4.3億元;2010年,用藥金額達到12.0億元;2012年下降為9.7萬元,比上年下降12.8%。該產品由于上市較早,在個別地區已進入基藥增補目錄,隨著價格的下調,市場份額近兩年逐漸下滑。
據國內22個城市樣本醫院數據,2012年,奧美拉唑市場已有90多家企業參與競爭。銷售額排名前5位的企業是江蘇奧賽康藥業、江蘇阿斯利康、江蘇常州四藥制藥、湖北武漢普生制藥、海南靈康制藥,銷售額分別為3.1億元、3.1億元、1.5億元、3133萬元、2227萬元。其中,江蘇奧賽康的奧西康市場占比為33.0%,江蘇阿斯利康的洛賽克占32.0%,江蘇常州四藥制藥的奧克占15.0%。從2012年銷售額來看,國產奧西康與進口洛賽克幾乎平分秋色。2012年,奧西康榮登榜首。
泮托拉唑演繹精彩
泮托拉唑在國內由遼寧沈陽東宇藥業于1999年最早上市,商品名為泰美尼克。2005年,樣本醫院泮托拉唑用藥金額為1.5億元;2012年,用藥金額達到最高8.9億元,比上一年增長12.4%。近7年增長近5.7倍,其復合增長率為28.1%,呈現出良好的增長性。
據國內22個城市樣本醫院數據,2012年,泮托拉唑市場已有60多家企業參與競爭。銷售額排名前5位的企業是德國奈科明制藥、浙江杭州中美華東制藥、江蘇揚子江藥業、海南衛康藥業、遼寧沈陽東宇藥業。其中,德國奈科明制藥的潘妥洛克市場占比為23.0%,浙江杭州中美華東制藥的泮立蘇占18.0%,江蘇揚子江藥業的韋迪占13.0%。前三位企業占據57.0%份額,其中就有2家本土企業。
蘭索拉唑奧賽康惹火
蘭索拉唑是第二代質子泵抑制劑。2008年,江蘇奧賽康藥業開發注射用蘭索拉唑粉針劑后,國內相繼有5家企業獲得粉針劑生產批件。新劑型的上市,大大激發了市場潛力。從2005~2012年整體銷售趨勢來看,該產品增勢強勁。2005年,樣本醫院蘭索拉唑用藥金額為2526萬元;2010年,用藥金額達到6013萬元;2012年則高達7.7億元,同比上一年增長114.4%。2009年,蘭索拉唑進入國家醫保目錄,極大激發了市場份額的快速增長。
據國內22個城市樣本醫院數據,2012年,蘭索拉唑市場已有20多家企業參與競爭,銷售額排名前5位的企業是江蘇奧賽康藥業、山東羅欣藥業、北京悅康藥業、江蘇常州四藥制藥、天津武田,銷售額分別為3.1億元、1.5億元、1.2億元、5159萬元和3450萬元。其中,江蘇奧賽康市場占比為43.0%,山東羅欣藥業占19.0%,北京悅康藥業占15.0%。從2012年銷售額來看,江蘇奧賽康占據近一半的市場份額,快速位居榜首。
埃索美拉唑阿斯利康獨秀
埃索美拉唑于2003年在中國上市,劑型為口服腸溶片。該產品由阿斯利康開發,是目前市場上唯一的異構體質子泵抑制劑。阿斯利康在國內逐步實現了從奧美拉唑到埃索美拉唑的更新換代。2009年,該產品進入新版醫保目錄,未來市場前景看好。
據國內22個城市樣本醫院數據,從2005~2012年銷售趨勢來看,埃索美拉唑實現了平穩較快增長。2005年銷售額僅為2540萬元,2012年已達5.4億元,近7年增長21倍。目前埃索美拉唑仍在專利期內,該產品2004年進入國家醫保目錄,市場增長較為迅猛。
雷貝拉唑三強割據
雷貝拉唑是苯并咪唑的衍生物,屬于新型質子泵抑制劑。市場上銷售的劑型為口服劑,主要有片劑和膠囊劑,片劑占主導。從2005~2012年銷售趨勢來看,2005年銷售額僅為2922萬元,2012年已達3.0億元,近7年增長10倍。
據國內22個城市樣本醫院數據,2012年,雷貝拉唑市場有10多家企業參與競爭。銷售額排名前5位的企業是衛材(蘇州)制藥、江蘇濟川制藥、四川成都迪康制藥、江蘇豪森藥業、珠海潤都民彤制藥,銷售額分別為5723萬元、5513萬元、5087萬元、4828萬元和2285萬元。其中,衛材(蘇州)制藥的波利特市場占比為19.0%,江蘇濟川制藥的濟諾占18.0%,四川成都迪康制藥的安斯菲占17.0%。從2012年銷售額來看,前三位企業銷售額不相上下。
艾普拉唑市場新貴
艾普拉唑是一種強效離子泵抑制劑,由麗珠集團于2007年12月獲批上市,商品名為壹麗安,劑型為腸溶片。
據國內22個城市樣本醫院數據,從2008~2012年銷售趨勢來看,2008年,艾普拉唑銷售額為87萬元,2011年為1067萬元,到2012年銷售額高達2414萬元,同比增長126.2%,增速較快。目前市場上只有麗珠集團一家銷售。
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