成人午夜又粗又硬又长_鲁一鲁AV2019在线_欧美深深色噜噜狠狠yyy_www.91色.com_色影音先锋av资源网_特级做A爰片久久毛片A片喷水_99精品无人区乱码1区2区3区_国产人妻久久精品一区_欧美午夜精品久久久久久浪潮_av免费无码天堂在线_蜜桃色欲AV久久无码精品软件_日美一级毛片_久久久久久久久性潮_国产乱对白精彩_日韩精品免费一区二区_亚洲欧美精品在线_无码国产69精品久久久久_开心五月综合激情综合五月_干一夜综合_亚洲中文有码字幕日本

    美國一家法院判決鎮痛暢銷藥西樂葆的專利無效。這或將令全球制藥巨頭輝瑞每年高達30億美元的收入受到威脅。

    上述判決令市場頗為意外，因為早在1年前，美國專利和商標辦公室才為西樂葆重新頒發了專利，允許該藥專利期從2014年5月30日延長至2015年12月2日。

    輝瑞中國方面在接受南都記者采訪時表示，上述判決不是最終判決，公司將采取一切可能的補救措施，包括立即上訴等。不過輝瑞中國方面也坦承該重磅藥物在中國的專利也將于今年年底到期。

    西樂葆在美被判專利無效

    作為目前全球首款選擇性非甾體抗炎鎮痛藥，西樂葆于1999年通過美國國家食品與藥品監督管理局(FDA )的批準正式上市。

    依照說明書，西樂葆可有效治療多種臨床常見的急性疼痛，包括急性創傷和慢性疼痛急性發作等，同時可緩解成人類風濕關節炎的癥狀。

    據南都記者了解，輝瑞于2002年花費約600億美元(包括股權)，收購美國同行法瑪西亞制藥公司后，將西樂葆收入麾下。這一價值不菲的收購，也最終令西樂葆躋身全球前五大暢銷藥之列。有數據顯示，西樂葆1999年上市前四個季度銷售即創下15.53億美元這一當時新藥銷售最高紀錄。2012年，西樂葆在美國的銷售額為17.5億美元，世界范圍銷售額為27.2億美元。

    來自EvaluatePharm a的數據顯示，歷史上只有5只產品曾經在上市后第一個完整的四季度銷量達到或接近了重磅炸彈級水平。而西樂葆正是其中之一。

    由于該藥物目前已經進入中國，并且為醫保藥乙類用藥。南都記者為此專門聯系了輝瑞中國。不過，該公司媒體總監席慶則指，美國的判決不會影響西樂葆的銷售，因為判決并非最終判決，且專利藥到期后，這一藥物在中國將會以“原研藥”的形式繼續銷售。

    “中國市場比歐美成熟市場相對滯后，通常情況下，一個專利藥專利保護到期后，變成原研藥后，仍舊可以取得不錯的銷售業績。因為雖然變成了原研藥，但品牌信譽度和醫生用藥習慣等仍將發揮作用。”席慶如是指出。

    “專利懸崖”為何可怕？

    不過，來自資本市場的分析則并不完全認可席慶的這一說法。

    美國分析師Leerink Sw ann即已預測，2014年西樂葆全球銷售額將下降至18.5億美元，今年估計為28.3億美元。

    以輝瑞旗下另一個重磅藥物立普妥為例，該藥物2011年11月專利到期后，即引發印度RanbaxyLabs搶仿。根據蘭伯西的財務報告，當時立普妥在美國的銷售額是79億美元。但是在蘭伯西所擁有的180天獨家仿制期的高峰，這個藥物在美國的一半市場份額被蘭伯西所占據。

    而就西樂葆(通用名為塞來昔布)本身而言，這一藥物在中國國內其實已經有企業獲得了該藥物原料藥的批文，來自國家食藥監總局的數據顯示，江蘇恒瑞醫藥[0.18% 資金 研報]、江蘇正大清江制藥均應獲得上述批文。

    此外，專利藥在面臨專利懸崖后，往往還將面臨競品的競爭。來自南方醫藥經濟研究所對樣本醫院數據的分析報告顯示，艾瑞昔布這一COX-2抑制劑類口服鎮痛藥物，正在劃分西樂葆的市場份額。

    該報告指出，根據樣本醫院銷售數據，塞來昔布2013年前三季度銷售額達1.16億元，艾瑞昔布在樣本醫院2013年前三季度銷售額為236萬元，但增長迅速，同比增速超過100%。

    當然，來自市場人士的說法，也指輝瑞正在聯手國藥控股，加強對西樂葆處方藥零售市場的布局。

    “專利懸崖”背后存巨大市場
    據業內專家介紹，一個專利藥的過期，往往意味著仿制藥公司和醫藥零售商的機會。通常情況下，仿制藥獲得批準后，一些國家的藥監部門會給予一定的仿制藥市場獨占權，在這段時間內，將獲得直接與原專利藥同臺競爭的機會。而這樣的機會在接下來幾年里，將會變得越來越多。

    據IM S的統計，2014年將失去專利保護的藥物包括阿斯利康的耐信(埃索美拉唑)、禮來的欣百達(度洛西汀)、輝瑞的西樂葆(塞來昔布)、阿斯利康的信必可(布地奈德+福莫特羅)、Sunovion的Lunesta(右佐匹克隆)、艾爾建(A llergan)的Restasis(環孢素)、禮來的易維特(雷洛昔芬)、諾華的善龍(醋酸奧曲肽微球)和華納-納奇爾科特的利塞膦酸鈉。

    IM S的數據還預計，2013～2017年藥物失去專利保護前的銷售額總計將約達860億美元。