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十四五開局之年，如何加強醫藥產業頂層設計，實現“質”的飛躍？

“創新藥入院難”癥結在哪？如何打通“最后1公里”難題？

中藥集采箭在弦上，如何設計獨特模式？

……

這些內容，成為今年兩會熱議的醫藥健康領域話題。

為此，藥智訪談特別打造“聚焦兩會藥點”專題，采訪醫藥領域研發專家、企業家、中醫師等5位行業大咖，建言兩會醫藥領域，寄語行業發展趨勢。

執業中醫師－楊洋：
創新藥入院難？本不必國家買單

“創新藥入院難”是兩會醫藥領域關注的焦點。自2009年新醫改之后，各地公立醫院逐漸取消藥品進價加成，成為“藥品零加成”，藥事服務成為醫院運營負擔，更別說價格高昂的創新藥。

從醫改政策——集采方面來說，國家集采的目的是以量換價，使更多的患者獲益。創新藥上市即集采，甚至直接進基藥目錄，以價格換取準入及市場份額，未嘗不可。

從市場經濟角度來說，創新藥不必國家買單，由自身的確切療效、市場選擇等因素去決定它的命運。

建議對部分療效確切，臨床必需，患者需求大的創新藥，國家在鼓勵降價的基礎上，由醫保買單，其他鼓勵商業醫保買單。

廣州白云山醫藥集團主任工程師－羅志波：
中藥集采有2種可能模式

中藥行業的洗牌趨勢已然明朗，無論短期內中藥是否參與帶量采購，企業都應當下大氣力提升產品力和生產力，加強源頭控制和質量保證，從而真正意義上的實現供給側結構性改革。

關于中藥集采的可能模式，我的建議有兩種。一個從推進步伐的縱向模式，應該是分步走，“有效成分比較清晰，適應癥明確，使用量大，金額占比高，競爭格局良好”的中成藥品種優先成為第一批中成藥帶量采購的品種，后面隨著質量標準、評價體系的建立再一步步擴圍。

另外一個是推進的規則上，可能與化藥不一樣，創造出屬于中藥的帶量采購規則，由于中成藥成價機制的特殊性，可能實行的是“不帶量限價”，讓醫院和企業都留有余地。此外，為大病種、確切臨床癥候單獨劃分賽道，不區分是否有仿制藥，針對臨床用途目標確切的品種（可相互作為替代產品的），不論品種名來實施集中采購，以此擠出藥價水分，也可能是一種潛在的思路。

浙江湃肽生物董事－劉志國：
促進民族企業的多肽創新藥發展

多肽藥物集合了小分子藥物和大分子蛋白質藥物的優點，適用于治療小分子藥物難以根治的某些復雜疾病，并且多肽藥物因生物活性高、特異性較強，不易產生耐藥性等，使之成為當前最有發展前途的藥物之一。

同時，多肽藥物的平均研發速度與其他化學創新藥相比要快、成藥性高；在氨基酸組成上，隨著多肽合成技術的成熟，目前可以合成50個以上氨基酸組成的分子；越來越多的多肽靶點被應用開發，隨著基礎研究的深入，越來越多的多肽類藥物靶點或受體會被發現。

近年來，一些跨國企業憑借創新藥物分子和作用機制，在多肽類藥物市場中表現強勁，并維持著兩位數的增速。這表明，未來只有研發出創新制劑及給藥方式的企業，才能在這個領域擁有一席之地。

與國外相比，我國多肽藥物的市場規模相對較小，但是增長速度高于全球。據統計，2019 年中國多肽藥物市場規模超 800 億元，年復合增長率超過15%。中國上市約 50 多種多肽藥物，其中進口產品占據了主要市場。因此，國內的多肽產業發展空間巨大。

建議把多肽創新藥產業的發展納入十四五發展專項戰略，對于國內多肽創新藥的發展具有重大影響，將加快多肽創新藥的開發速度，促進民族企業的多肽發展，是中國多肽新藥走向全球邁開的關鍵一步。

廣州玻思韜控釋藥業制劑副總裁－李偉：
仿制藥遠離“紅海廝殺”的出路：高端制劑

近年來，藥企在集采、一致性評價等規則下，普通制劑的競爭非常激烈，對于很多企業而言，往往陷入了同質化、低端化的“紅海廝殺”。

在這樣的背景下，研發高端創新制劑或許是國內眾多制藥企業的出路之一。開發高端創新制劑的創新路徑，與開發新分子實體相比，具有周期短、投資少、風險小的優勢，但回報與新分子實體相比卻并不遜色。

企業可以利用新型藥物遞送系統等新型制劑技術，開發改良型新藥，提高已上市藥物的安全性、有效性和順應性。

針對高端制劑行業，我建議應該發揮API企業、輔料企業、制藥機械企業、藥品研發企業等關鍵環節的聯動協同，形成合力。

同時，藥企自身應該做好產品質量，提高自身GMP合規性，熟悉各國注冊法規，考慮國外市場推廣等問題。

美資醫療亞太市場總監－李茶：
藥企營銷需回歸價值營銷

有人曾經預測：一致性評價+帶量采購下，回扣為主的帶金銷售模式，將在3到6年內終結。有句話說得好，潮水退去，才知道誰在裸泳。

在招采政策的不斷推動下，行業營銷模式中過往的噪音逐漸消散退去，真正考驗公司硬核實力的時代已然來臨。

建議藥械營銷人要堅守產品的患者價值的核心陣地，回歸到真正的價值營銷，在“一致性”中挖掘“差異性”，才能抵御時代的沖擊。

當下，生物醫藥領域已經成為國家重點發展產業，醫改進入“深水區”、“無人區”如何總結經驗，牽住醫改的“牛鼻子”，做好上下游關鍵環節的聯動協同、形成合力，是醫藥人十四五所需奮力之事。