全國(guó)人大代表、步長(zhǎng)制藥集團(tuán)董事長(zhǎng)趙步長(zhǎng)在其2014年兩會(huì)提案中指出,改革開放以來,我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)飛速發(fā)展,至今,我國(guó)藥品制劑生產(chǎn)總量已成為世界第一,國(guó)內(nèi)藥品市場(chǎng)成為世界第三大市場(chǎng)。但總體來看,我國(guó)民族制藥工業(yè)與外資和合資制藥企業(yè)相比,自主創(chuàng)新能力薄弱,綜合競(jìng)爭(zhēng)力還不強(qiáng),在我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)中的主導(dǎo)地位還無法體現(xiàn)。
為此,他建議,國(guó)家在制定醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策中,應(yīng)明確培育民族制藥工業(yè)主導(dǎo)地位作為我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的核心目標(biāo),把促進(jìn)民族制藥工業(yè)自主創(chuàng)新和規(guī)模化發(fā)展作為重點(diǎn)戰(zhàn)略,尤其是在財(cái)稅政策上給予大力支持。
以下是提案全文:
全國(guó)“兩會(huì)”議案建議稿
關(guān)于加大力度培育民族制藥工業(yè)主導(dǎo)地位的建議
趙步長(zhǎng)
一、案由
改革開放以來,我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)飛速發(fā)展,至今,我國(guó)藥品制劑生產(chǎn)總量已成為世界第一,國(guó)內(nèi)藥品市場(chǎng)成為世界第三大市場(chǎng)。但總體來看,我國(guó)民族制藥工業(yè)與外資和合資制藥企業(yè)相比,自主創(chuàng)新能力薄弱,綜合競(jìng)爭(zhēng)力還不強(qiáng),在我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)中的主導(dǎo)地位還無法體現(xiàn)。
二、案據(jù)
當(dāng)前,西藥仍占我國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)主流,雖然中醫(yī)藥具有優(yōu)良效性、悠久歷史,但依然難以支撐民族制藥工業(yè)主導(dǎo)地位的確立。這首先表現(xiàn)在制藥產(chǎn)業(yè)的研發(fā)創(chuàng)新由跨國(guó)藥企引領(lǐng),因其以西方科學(xué)體系為標(biāo)準(zhǔn)建立起雄厚的科研基礎(chǔ),生物醫(yī)藥的基礎(chǔ)和應(yīng)用研究高地長(zhǎng)期被西方學(xué)界和業(yè)界占領(lǐng);其次,從整個(gè)市場(chǎng)現(xiàn)狀來看,外資和合資藥企控制了我國(guó)二三級(jí)醫(yī)院的藥品高端市場(chǎng),尤其是在治療重特大疾病、慢性病等國(guó)內(nèi)主流市場(chǎng)藥品的近70%占有率以外資藥品為主。而國(guó)內(nèi)制藥企業(yè)對(duì)市場(chǎng)的控制力正逐步削弱,多、小、散、亂的產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀難以抵抗外資企業(yè)高端“原研藥”的大舉進(jìn)入,多數(shù)民族制藥企業(yè)生存艱難。這一方面是由于我國(guó)制藥企業(yè)普遍缺乏自主創(chuàng)新能力,整體技術(shù)水平低,產(chǎn)品同質(zhì)化現(xiàn)象嚴(yán)重,整個(gè)產(chǎn)業(yè)處在國(guó)際醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈的低端。另一方面,一些現(xiàn)有政策使得外資藥品在定價(jià)、招標(biāo)和使用上享受“超國(guó)民”待遇(比如過了專利期的原研藥依然享受著高定價(jià)),這使得本處于市場(chǎng)弱勢(shì)地位的國(guó)產(chǎn)藥在競(jìng)爭(zhēng)中更加雪上加霜。
根本原因還在于多年來我國(guó)民族制藥工業(yè)主導(dǎo)地位在國(guó)家戰(zhàn)略定位上的缺失,這直接導(dǎo)致了我國(guó)民族制藥工業(yè)持續(xù)競(jìng)爭(zhēng)能力的不足,使得當(dāng)前我國(guó)的制藥產(chǎn)業(yè)離承擔(dān)國(guó)家戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)振興重任的要求尚有很大差距。而且還不能完全滿足出現(xiàn)重大疫情、重大災(zāi)害、戰(zhàn)爭(zhēng)等引起的公共藥品需求,直接地影響到了國(guó)家安全。
三、建議
2013年1月6日,國(guó)務(wù)院印發(fā)《生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》,首次明確提出2020年把生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展成為國(guó)民經(jīng)濟(jì)支柱產(chǎn)業(yè),明確將生物醫(yī)藥排在7大重點(diǎn)發(fā)展領(lǐng)域的首位,把民族制藥工業(yè)的發(fā)展放到了國(guó)家戰(zhàn)略的高度。而要縮小與發(fā)達(dá)國(guó)家制藥工業(yè)的差距,唯有注重創(chuàng)新,調(diào)整產(chǎn)品結(jié)構(gòu),突出高品質(zhì)發(fā)展,才能不斷提升民族制藥工業(yè)的整體競(jìng)爭(zhēng)力。這還迫切需要國(guó)家完善相應(yīng)的配套政策,加大力度培育民族制藥工業(yè)主導(dǎo)地位,為此建議:
(一)國(guó)家在制定醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策中,應(yīng)明確培育民族制藥工業(yè)主導(dǎo)地位作為我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的核心目標(biāo),把促進(jìn)民族制藥工業(yè)自主創(chuàng)新和規(guī)模化發(fā)展作為重點(diǎn)戰(zhàn)略,尤其是在財(cái)稅政策上給予大力支持。建議不僅要通過財(cái)稅優(yōu)惠促進(jìn)國(guó)內(nèi)企業(yè)加大研發(fā)投入,還應(yīng)進(jìn)一步加大重大新藥創(chuàng)制等各項(xiàng)政府項(xiàng)目的扶持力度,對(duì)國(guó)內(nèi)藥企的新藥研發(fā)和科技成果產(chǎn)業(yè)化進(jìn)行支持;尤其是對(duì)創(chuàng)新活躍、技術(shù)特色鮮明的中小企業(yè)加大扶持力度,使之快速成為醫(yī)藥創(chuàng)新和科研成果轉(zhuǎn)化的重要力量。
(二)建議在國(guó)家層面制定創(chuàng)新藥納入醫(yī)療保險(xiǎn)目錄的談判機(jī)制的政策框架,建立國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥進(jìn)入醫(yī)保目錄的綠色通道。可專門設(shè)定醫(yī)保丙類目錄(特藥目錄),讓創(chuàng)新藥(尤其是我國(guó)自主研發(fā)的一類新藥)在上市后能夠適時(shí)申請(qǐng)進(jìn)入。
(三)改進(jìn)藥品定價(jià)政策,取消外資藥品使用多年而模糊不清的“原研藥”概念,明確使用“專利藥”和“非專利藥”這一國(guó)際通用的名稱,對(duì)國(guó)內(nèi)藥企生產(chǎn)的仿制藥在質(zhì)量一致性評(píng)價(jià)基礎(chǔ)上藥品定價(jià)實(shí)行“同質(zhì)同價(jià)”。此外,建議對(duì)國(guó)內(nèi)自主研發(fā)的創(chuàng)新藥進(jìn)行政策傾斜,可根據(jù)藥品科技含量、產(chǎn)品質(zhì)量、社會(huì)需求等因素建立差異化評(píng)價(jià)體系,更加注重創(chuàng)新藥的藥物經(jīng)濟(jì)性,注重療程費(fèi)用,而不僅僅以成本高低來簡(jiǎn)單評(píng)判創(chuàng)新藥的價(jià)值。
(四)完善藥品招標(biāo)采購(gòu)辦法,堅(jiān)持把藥品的“安全、有效”質(zhì)量原則放在首位,堅(jiān)決取消招標(biāo)中“以最低報(bào)價(jià)確定擬中標(biāo)產(chǎn)品”的規(guī)定,合理制定藥品限價(jià)規(guī)則。同時(shí),對(duì)過了專利期的原研藥,應(yīng)逐步取消原研藥單享招標(biāo)質(zhì)量層次。
(五)建議在基本藥物目錄中向國(guó)產(chǎn)藥品傾斜,同時(shí)在臨床使用政策上要鼓勵(lì)使用國(guó)產(chǎn)藥,尤其是作為我國(guó)傳統(tǒng)醫(yī)藥瑰寶的中醫(yī)藥,以保障國(guó)內(nèi)群眾的基本用藥。
(六)不斷提高和完善國(guó)家藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系,加快符合中醫(yī)藥特點(diǎn)的藥品評(píng)價(jià)體系和中藥國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)為核心,進(jìn)一步強(qiáng)化和提升我國(guó)民族制藥工業(yè)在中藥領(lǐng)域的主導(dǎo)以地位,并謀求國(guó)際市場(chǎng)。
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