全國人大代表、科倫藥業(yè)董事長(zhǎng)劉革新在今年兩會(huì)提交了國家新藥創(chuàng)制引導(dǎo)方向的議案,建議將研究、準(zhǔn)入、產(chǎn)業(yè)化等資源向重大疾病治療仿制藥物傾斜,加快該領(lǐng)域產(chǎn)品的上市,滿足重大疾病治療需求和應(yīng)急救治、應(yīng)急保障能力。
據(jù)介紹,截至2012年,仿制藥已占美國處方藥市場(chǎng)份額84%,節(jié)省醫(yī)療開支近2358億美元;相比之下,我國仿制藥上市延緩,醫(yī)療衛(wèi)生支出水平也始終居高不下。而針對(duì)2001年以來開發(fā)的984種新藥研究證明:只有17鐘新藥被認(rèn)為療效得到“真正提高”或改善。可見,解決重大疾病治療問題的高質(zhì)量仿制藥,與“創(chuàng)新藥”相比更為重要和急迫。
值得注意的是,此前科技部官員曾透露,2014年重大新藥創(chuàng)制專項(xiàng)的支持重點(diǎn)包括全新結(jié)構(gòu)抗耐藥菌抗生素、治療性疫苗、重組凝血因子產(chǎn)品、干細(xì)胞藥物、治療溫病的中藥新藥等多個(gè)品類。截止到2013年底,我國“十二五”期間“重兩大新藥創(chuàng)制”科技專項(xiàng)費(fèi)用花費(fèi)約65億元,目前仍有50多億元的結(jié)余。
劉革新進(jìn)一步強(qiáng)調(diào),對(duì)高質(zhì)量的仿制藥的資源傾斜方面,除了制定高質(zhì)量仿制藥和優(yōu)秀創(chuàng)新藥物的快速審評(píng)制度外,還應(yīng)在藥品流通領(lǐng)域,建立合理的定價(jià)制度。事實(shí)上,原研藥在國內(nèi)招標(biāo)中享受的特殊待遇,以及藥品采購實(shí)施底價(jià)招標(biāo)等,已使得國內(nèi)制藥企業(yè)在原研進(jìn)口藥和藥品低價(jià)招標(biāo)的夾縫中發(fā)展艱難。
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