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國際新聞
2013年EMA共批準12種孤兒藥上市
發布時間: 2014-02-28     來源: 生物探索

    在過去的2013年,歐洲藥管局(EMA)共批準12種孤兒藥上市,用于治療罕見病。到目前為止,EMA已經授予1000多種孤兒藥,其投入數量和市場份額同比增長和數量呈梯度增加,2013年12種,2012年8種,2011年4種。

    在過去的12個月中,EMA(歐洲藥管局)共批準了12種孤兒藥用于人類罕見病治療的需要。

    這些藥物中有3種是用于治療罕見的癌癥,3種用于治療耐藥性肺結核,還有2種用于治療肺動脈高血壓。

    在歐盟,大概有3000萬人患有罕見病,患病率為萬分之五。

    在開發和授權罕見病藥物中,EMA扮演一個重要的角色。

    在歐洲,孤兒藥產品的批準是按照歐盟的統一標準來制定并投放市場,而不是按照成員國之間各自議定。

    到目前為止,EMA已經授予1000多種孤兒藥,其投入數量和市場份額同比增長和數量呈梯度增加,2013年12種,2012年8種,2011年4種。

    今年,罕見疾病日的主題是關懷。

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