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作為關乎國民健康的重要產品，藥品質量安全一直以來都是大家關注的重點。而近年來，隨著眾多推動藥品質量安全的政策陸續發布，以及飛檢風暴席卷全國，就可以明顯看出國家對藥企生產藥品的質量監管工作正在變得越來越嚴格。
 
值得注意的是，在這種藥品監管不斷趨嚴的情況下，國家相關部門還在逐漸將監管視角從制藥企業本身延伸到制藥設備領域。同時，也開始越來越重視生產設備對藥品質量的影響。在制藥設備方面，越來越多檢查開始按照GMP標準，要求制藥企業對制藥設備在建設、安裝、使用、維護方面必須符合預定用途，應大限度防止污染、交叉污染、混淆和差錯，及時對設備進行清潔和維護，并做好必要的消毒和滅菌工作。
 
這種情況下，業內認為，對于藥企來說，選擇自動化、智能化、易清潔的制藥設備就將變得至關重要。據了解，目前制藥設備市場上就有很多這樣的設備。如某藥機企業就特意將旗下裝備產品的焦點主要圍繞由半自動改變為全自動，由全自動改為信息化、網絡化，并上升到局部的智能化，從而研發出多款智能化中藥制藥裝備。此外，在智能化裝備方面的研究，還基于客戶的實用需求，在智能化基礎上做到減輕工作強度，減少勞動時間，同時加強設備包裝的質量，以及GMP管控的要求，從而進一步推動了中藥產業以及制藥裝備的智能化發展。
 
另外，某制藥用水整體解決方案提供商還針對帶量采購，研發出了醫藥“4+7”集中供水整體解決方案。其相關負責人表示，該解決方案目的就是為了提升產水水質、降低生產運營成本和提升制藥企業競爭力。據介紹，整個方案采用了完全模塊化的設計方案，并且做了深入的能源規劃植入，不僅大大提高了整體的回收率，還能更好地實現能源的循環利用，為企業降低成本。
 
除了選擇無人化、高質量、高效率的制藥設備外。業內人士認為，制藥企業在采購到高科技、高質量、高性價比的設備后，也需在日常使用過程中做好設備維修與維護工作。因為，一旦制藥設備無法滿足生產需要，該設備很有可能被進行改造或降級使用，甚至進入報廢階段。因此，制藥設備的質量安全管理就顯得尤為重要。
 
業內表示，要想提高制藥設備質量與維修管理水平，制藥企業需要先建立起符合企業發展的維修管理機制，提高設備的維修管理質量和水平，從而保障制藥的質量安全。首先，藥企需加強對設備應用前后的管理。在操作前，先要對設備所處的環境，設備基礎的水電氣等方面的要求進行檢查，并配合設備制造廠商通過有效的驗收、安裝、調試等工作。
 
隨后還要檢查員工操作設備的流程、操作是否規范，設備的運行狀態等。對出現問題的設備需要及時向有關負責人報告，以安排人員進行專業化維修，并進行科學化管理，保障后續設備的良好運行。而在操作完成后，還需要對設備的結構特點、工作原理等方面進行詳細的了解，做好對設備后續維修管理的準備。總之，設備的穩定運行離不開科學化、專業化的保養。企業設備維修管理的人員應制定科學、嚴格的管理制度。
 
除此之外，隨著制藥行業的快速發展以及人們對醫藥產品要求的提升，制藥高質量生產益發重要。而作為與藥品直接接觸的設備，制藥設備也應該在質量、技術水平方面不斷提升，因此，制藥設備管理必須與GMP相適應。同時，制藥企業的設備管理也應該采用現代化管理工具和技術，將設備生命周期管理與設備確認動態管理合二為一。
 
從整體來說，在醫藥行業監管不斷趨嚴下，制藥設備質量與維修管理水平都需要不斷提高。而制藥企業除了選擇高效率、適合自己的制藥設備之外，還要做好設備的維護、維修以及保養等工作，延長設備的使用壽命。其中，在對于制藥設備的維護、維修、保養上，制藥企業還應充分做好前期準備，并且要結合不同設備的不同情況定期做好保養工作。在遇到問題時，制藥企業則應及時聯系廠家進行維修，保證制藥生產的正常運行。