國家藥監總局日前發布最新一批通過藥品GMP認證企業名單,共有65家企業獲得證書,其中涉及多家上市公司。
國家藥監局公告顯示,山東新時代藥業有限公司等65家藥品生產企業符合《藥品生產質量管理規范(2010年修訂)》要求,發給《藥品GMP證書》。
據公告,本次認證有效期到2019年2月17日,涉及多家上市公司。其中,福安藥業子公司慶余堂制藥有限公司“粉針劑(Z3車間)”通過認證;雙成藥業凍干粉針劑(一車間)通過認證;金陵藥業福州梅峰制藥廠的“大容量注射劑、小容量注射劑”通過認證;華潤雙鶴子公司安徽雙鶴藥業有限責任公司的“大容量注射劑(B、C線)、大容量注射劑(K線,聚丙烯共混輸液袋、直立式聚丙烯輸液袋)”通過認證。
據了解,福安藥業通過認證的粉針劑應用于氨曲南,氨曲南原料藥及制劑為公司主導產品,雙成藥業的凍干粉針劑可用于多項制藥。
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