2月20日電國家食品藥品監(jiān)管總局起草的《藥品注冊管理辦法(修改草案)》19日在國務(wù)院法制辦網(wǎng)站發(fā)布,并向社會征求意見。修改草案指出,在藥品注冊過程中,藥品監(jiān)督管理部門認(rèn)為涉及公共利益的重大許可事項(xiàng),應(yīng)當(dāng)向社會公告,并舉行聽證。
修改草案還指出,申請新藥注冊,應(yīng)當(dāng)先進(jìn)行臨床試驗(yàn)。藥物臨床試驗(yàn)應(yīng)當(dāng)在批準(zhǔn)后3年內(nèi)實(shí)施,逾期未實(shí)施的,原批準(zhǔn)證明文件自行廢止。
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