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    Chelsea制藥2月18日宣布，F(xiàn)DA已授予藥物Northera（droxidopa，屈昔多巴）加速批準(zhǔn)，用于原發(fā)性自主神經(jīng)衰弱（帕金森病，多系統(tǒng)萎縮癥和純自主神經(jīng)衰弱）、多巴胺β羥化酶缺乏癥、非糖尿病性自主神經(jīng)病變等患者有癥狀神經(jīng)源性體位性低血壓（NOH）的治療。

    Northera是首個(gè)也是唯一一個(gè)獲FDA批準(zhǔn)用于NOH治療的藥物，也是近20年NOH對(duì)癥治療的首個(gè)新治療選擇。此前，F(xiàn)DA已授予Northera孤兒藥地位，并進(jìn)入FDA特殊快速通道。特殊快速通道旨在加快那些用于治療嚴(yán)重或潛在危險(xiǎn)生命的疾病的尚未滿足醫(yī)療需要的藥物的審評(píng)。

    Northera（Droxidopa）是Chelsea制藥的主打研究藥物，開發(fā)用于治療原發(fā)性自主神經(jīng)衰弱（如帕金森病、多系統(tǒng)萎縮和單純性自主神經(jīng)衰弱）患者的有癥狀神經(jīng)源性直立性低血壓癥狀（NOH）。Droxidopa是一合成兒茶酚胺，通過脫羧直接轉(zhuǎn)化為去甲腎上腺素，使得中樞和外周神經(jīng)系統(tǒng)去甲腎上腺素水平升高。

    關(guān)于有癥狀神經(jīng)源性直立性低血壓（NOH）：

    據(jù)估計(jì)，在美國和歐盟，有近30萬患者患有慢性有癥狀NOH。有癥狀NOH是一種慢性疾病，由內(nèi)在性神經(jīng)性疾病導(dǎo)致，如帕金森氏病、多系統(tǒng)萎縮癥或純自主神經(jīng)衰弱。NOH的癥狀包括頭暈、胸悶、視力模糊、乏力、注意力不集中以及站立時(shí)昏厥發(fā)作。這些癥狀往往嚴(yán)重限制一個(gè)人開展日常活動(dòng)的能力，患者不得不依靠輪椅生活。