據了解,日前英國藥品管理局在官網上發布警告,提示大家謹慎的選擇一些沒有經過英國官方注射的中藥,也稱這些中藥含有高含量的有害毒素,包括鉛、汞和砷。此次被警告的產品有牛黃解毒片、白鳳丸等傳統中藥。
繼這次警告之后,近日,英國藥管局表示,計劃從明年初起全面禁止中成藥在英國的銷售。那么中成藥在國外屢屢被拒,問題究竟出在了哪兒?是觀念問題?還是質量問題?
英國藥管局的命令被很多媒體解讀為英國對中國中藥下了封殺令,但在中國醫藥保健品進出口商會副會長劉張林看來并不是如此。
劉張林說,這要從2004年歐盟頒布的《傳統植物藥注冊程序指令》說起,這個指令被業內人士稱作2004/24EC指令。指令規定,藥企若能夠在申請日之前提供至少30年的藥用歷史,其中包括在歐盟地區至少15年的使用歷史的,就可以通過簡易注冊后以藥品身份正式登陸歐盟市場。
劉張林解釋說,過去中成藥在英國屬于灰色地帶,而這個指令實際上是為傳統的植物藥包括中藥開辟了簡易注冊通道。
劉張林:里面規定了有7年的過渡期,就是到2011年的4月30日,所有沒有經過注冊的草藥產品都不能進入藥品市場銷售,因為原來他們是一種灰色地帶,就是原來它沒有進行監管,現在要按照2004/24EC指令,進行注冊后才能銷售。
不過,上述指令在實施前,英國藥管局曾承諾中醫診所已購入的中成藥可繼續銷售,直到保質期結束,因此各診所購入了不少中成藥,不少店目前還有庫存。藥管局日前的表態針對的是沒有注冊的中成藥,而不是完全針對中成藥本身。
劉張林:它不是針對中藥,因為它是,2004/24EC指令它是過度到2011年的4月30日結束,所有的草藥,就是中成藥要必須經過注冊,藥監部門是根據那個指令的一個結果。到了期之后,所有沒有注冊中成藥就不能進入市場了。而庫存仍然可以在市場流通,然后到一定期限就限制流通了,這個事件本身是這樣。
不過,拋開英國此次的禁售事件,我們還是不難發現,以質量安全等問題為由,中藥在海外遭遇警告和封殺的的案例并不少見。
今年年初,加拿大衛生部曾發出通告,警告公眾不要購買、服用多款含有超標的汞、鉛等重金屬的中成藥,包括天麻頭痛丸、石斛夜光丸、內障明眼丸、天麻丸、白鳳丸等產品……那么,中藥到底為什么在海外的擴展之路如此波折呢?
在同仁堂集團品牌部部長趙現紅看來,用藥理念的不同才是中藥在海外經常遭遇警告和封殺的主因。
趙現紅:在用藥的理念上,他們不認同中藥的用藥理念,在我們看來是治病的,他們認為是致命的,不一定是惡意,我倒不認同這種觀點。
中國醫藥保健品進出口商會副會長劉張林認同趙現紅的觀點,并表示:出口到海外的中成藥,質量上是有保障的。
劉張林:確實有一些品種可能因為傳統使用的問題有重金屬超標的現象,但是絕對不是質量問題,因為中成藥在國內執行的中國的藥監標準,這些產品只要是通過正常渠道出去的它都是符合國家藥監標準的。
中國中藥協會副會長,中國藥材公司總經理吳憲說:中藥和西藥在處方原理上差異較大,誤解在所難免。
吳憲:中藥是綜合調理,強調天然、綜合性的一個治療,西藥它基本上講究的是單一的作用,所以咱們中藥的現在整個成份分析標準還不是很清晰。中藥是幾千年留下來的,療效作用肯定是有的,但是怎樣能把它說清楚,用現在的方法把它分析清楚,這是需要個過程的。中國醫藥保健品進出口商會的統計數據顯示,2013年僅在一季度植物提取物出口額就達3.3億美元,占中藥商品出口額的47%。據了解,這些植物提取物到了國外之后,又被加工成附加值更高的‘洋中藥’或保健品、化妝品等,其中不少又返銷回中國。那么這會不會是中藥國際化的一條道路呢?
同仁堂集團品牌部部長趙現紅并不看好中成藥的這種“曲線救國”途徑,認為這種方式給中藥產業帶來的弊遠大于利。
趙現紅:這幾年中藥提取物,或者植物提取物,在出口中占的份額很大,但是對中藥走向國際化并不是一個很好的路徑,因為你是作為一個原料出去的,并不是作為中藥出去的,不光不能代表,而且還把污染留在了國內,為他人提供了廉價的原料,我覺得這不是很值得提倡和值得發展的一個方向。只是短期賺取了些外匯,但是消耗了咱們的資源,消耗了咱們的能源,污染了我們的環境,給人家提供了原料。
雖然中藥的國際化路程艱難,但是好消息是,日前商務部、國家中醫藥管理局啟動中醫藥服務貿易重點項目,表示希望通過三年努力,探索中醫藥服務貿易發展模式,建立中醫藥服務標準,培育國際知名服務品牌。我們也期待中藥的國際化道路可以越走越寬。
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