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近年來，在國家大力促進創新的背景下，中藥行業也面臨著越來越嚴格的監管和越來越多的規范。如在2020年2月，國家藥監局就專門印發了《中藥飲片專項整治工作方案》，進行全國范圍內中藥飲片的專項檢查，目前我國湖北、山東、甘肅、黑龍江、福建、海南、江蘇、北京等多個地區已開展中醫飲片的專項整治。
 
7月，由國家藥品監督管理局會同國家衛生健康委員會審核批準頒布的《藥典》將于12月30日起施行，新藥典對中藥飲片行業以及中藥飲片原材料的采集、加工、流通等環節也都提出了嚴格的要求。
 
10月，國家印發《關于促進中醫藥傳承創新發展的意見》，從健全中醫藥服務體系、發揮中醫藥在維護和促進人民健康中的獨特作用、大力推動中藥質量提升和產業高質量發展、加強中醫藥人才隊伍建設、促進中醫藥傳承與開放創新發展、改革完善中醫藥管理體制機制六方面提出了20條具體意見。
 
業內認為，在國家政策的助推下，中藥行業監管日益趨嚴已經成為大勢所趨。中藥質量，正在越來越成為影響藥企合規發展的關鍵問題。
 
實際上，在藥品生產中，制藥設備是保證藥品質量的關鍵手段。因此，藥企要想保障藥品安全，就離不開制藥設備的助力。那在中藥規范不斷下發的情況下，制藥設備企業到底該如何助其合規發展呢？
 
對此，有業內人士表示，做到合規是一個產品存在的前提，因此其公司生產設備上先要研究國內的相關政策，然后根據政策來制定自己產品的規范。據悉，該公司制定的規范都會超出國內的標準。
 
從以上可以看出，生產符合乃至超出國家規范的制藥設備，對保障中藥質量安全至關重要，因此制藥設備企業在創新，生產過程中，都要將合規放在頭位。
 
除此之外，要提高中藥產品的質量以及增加產量，相關的制藥設備就還需要與時俱進。例如，中藥提取濃縮設備的質量好壞，能直接影響中藥制劑的質量和穩定性，并且和企業的成本等方面掛鉤。為此，很多設備企業就開始不斷加強研發投入，通過優化設備結構和工藝，來滿足用戶的需求。
 
據了解，目前有企業對設備結構進行優化設計后，更合理安全的實現了回流提取工藝，除了減少提取濃縮時間外，其獨特的油水分離器設計，還集真空轉換功能于一體，使能油水分離效果更好。
 
另外，還有企業立足于中藥的現代化、國際化，用現代科技手段解構中藥的系統性和復雜性，來闡明中藥安全有效、質量可控。并還建設了以“全產業鏈質量數字化”為核心的現代中藥產品研發、工藝數字化設計、過程模型化控制、生產可視化管理、產品透明化服務，升級全產業鏈智造平臺。
 
總的來說，隨著國家政策的不斷扶持，監管力度的不斷加大，我國中醫藥產業必將朝著更加規范化、科學化的方向發展。而在這一發展過程中，制藥設備產業也將迎接更多機遇與挑戰。