據中國政府網消息,國務院總理李克強2月12日主持召開國務院常務會議,審議通過《醫療器械監督管理條例(修訂草案)》。
會議指出,保證醫療器械安全、有效,對于維護人體健康和生命安全、改善生活質量、促進產業升級,具有重要意義。修訂草案根據醫療器械產品的風險高低進一步完善分類管理,對高風險產品提高門檻,對低風險產品簡化準入手續。
會議強調,強化過程監管和日常監管,突出生產經營企業和使用單位的質量控制、安全管理等責任,對違法行為提高處罰幅度、加大處罰力度,用制度維護公平有序的生產經營秩序。鼓勵企業創新,開發更多優質產品,讓人民群眾得實惠、更放心。
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