各相關單位:
四川省新版GSP認證檢查標準已發布,根據企業需要,四川省醫藥商業協會和四川省醫藥保化品質量管理協會將繼續聯合舉辦第四期GSP業務骨干培訓班,現將有關事項通知如下:
一、培訓對象:
四川省藥品經營企業(包括藥品批發企業、零售及連鎖企業)質量管理部經理和質量管理人員;負責物流(包括倉儲、配送、運輸)的經理和相關管理人員;業務骨干、信息部經理及軟件制定等相關人員。
二、培訓內容:
1、關于推行實施新修訂藥品GSP的相關問題的政策解讀
2、新版GSP附錄中的重點條款與實施要點以及四川省新版GSP認證檢查標準解析
3、質量管理體系及文件的建立、ERP系統的選擇
4、藥品采購、收貨、驗收的過程質量控制與管理
5、驗證技術的一般要求與設備、設施等驗證解決方案
6、藥品運輸與冷鏈的質量控制與管理
7、把握新版GSP關鍵要求,切實做好企業認證準備
8、GSP認證檢查中主要缺陷項分析
9、問題解答
三、培訓時間、地點
培訓地點設在成都市,具體時間及培訓場所則根據預報名情況另行通知。
四、培訓費用:
本著收支平衡的原則,培訓將適當收取培訓、資料費(包括:培訓費、資料費、場地費、專家講課費、證書費等),培訓期間食宿統一安排,費用自理。
五、報名方式
凡有意愿推薦人員參加培訓的單位,請登陸四川省醫藥商業協會網站(http://www.scapc.com.cn/),下載填寫第四期新版GSP業務骨干培訓班回執表,發送至郵箱(scyysyxh@163.com)報名;也可發送傳真至028-87732279報名。根據對預報名的確認情況,四川省醫藥商業協會、四川醫藥保化品質量管理協會網站將正式發布《關于聯合舉辦新版藥品經營質量管理規范GSP企業業務骨干培訓班(第四期)的通知》,也可進入四川省醫藥商業系會QQ群(群號:322419043)獲得相關信息。
六、聯系人及聯系電話
四川省醫藥商業協會聯系人及聯系電話:
丁仕13908005731;李慧13608192728
四川醫藥保化品質量管理協會聯系人及聯系電話:
徐茜13881861222;蔡曉霞15881120785。
七、報名截止日:2014年3月15日。
四川省醫藥商業協會
四川省醫藥保化品質量管理協會
2014年2月12日