一、培訓對象
非無菌藥品（中成藥及中藥飲片）生產企業負責認證準備工作的骨干人員。
二、培訓交流主要內容
1、 10版GMP中藥附錄解讀、中藥飲片附錄（征求意見稿）說明
主講人：鐘光德（10版GMP起草小組核心成員、四川省醫藥保化品質量管理協會會長）
2、中藥生產工藝及設備系統的關鍵控制點風險分析案例
主講人：鄭曉（眉山市食品藥品監督管理局副局長）
3、關于中藥飲片質量控制關鍵技術的探討
主講人：吳純潔（成都中醫藥大學科技處處長）
4、中藥提取現代技術的最新發展趨勢
主講人：江西中醫藥大學楊明教授
5、物料管理及供應商審計的法規要求與操作要則
主講人：陳利中（四川省醫藥保化品質量管理協會監事）
6、已通過10版GMP認證企業介紹文件系統的建立體會
（1）康弘集團：中藥生產過程質量控制的體會
（2）亞寶藥業四川制藥有限公司：亞寶藥業GMP軟件體系特色與案例分享
7、現場參觀已通過10版GMP認證的中成藥生產企業（四川省醫藥誠信企業）
（1）康弘集團：四川濟生堂藥業有限公司
（2）亞寶藥業四川制藥有限公司
8、答疑
主答人：省評審認證中心負責人、鐘光德、陳利中、鄧良潔、鄭曉
三、培訓時間
2014年3月初，培訓交流時間3天。
四、培訓費用
參加培訓的人員，按會員單位每人按1600 元、非會員單位1900元標準收費（包括：培訓費、資料費、場租費、現場參觀交通費、專家講課費、餐費等）;培訓期間，住宿協助安排，費用自理。
五、報名方式
請參加交流會的人員,2月28日前下載非無菌藥品（中藥）生產企業實施新版GMP現場觀摩交流會報名回執表及提問卡發送郵件到郵箱scyyzx@163.com報名。
我協會根據報名回執將具體時間、地點、要求、培訓日程等相關事項直接通知報名參會人員。
六、聯系方式：
電 話：028-86919092
傳 真：028-86919092
郵 箱：scyyzx@163.com
聯系人：董秋萍 蔡曉霞
四川省醫藥保化品質量管理協會
2014年2月10日
