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各相關單位：

應我省部分藥品生產企業的實際需求，為幫助藥品生產企業更好的理解和掌握《中國藥典》2020年版微生物章節增修訂內容及制定原則與關鍵的技術要點，掌握新版藥典的實施應用方法和標準，我協會特邀請省微生物檢驗中心專業人員對新版藥典微生物重點內容進行實用講解，并結合藥品生產企業在研發及生產過程中的實際情況，針對共性疑點、難點及不易準確把握的關鍵環節，進行培訓與指導，使藥品生產企業相關人員充分掌握微生物相關內容以便順利合規地開展工作。經研究，我協會定于2020年9月15日-16日在成都金地飯店舉辦《中國藥典》2020年版微生物章節實用技術講解培訓班，請有需求參加培訓的單位按本通知要求聯系報名。

一、培訓對象

藥品生產企業QC/QA、研發、技術、質量、生產及管理等相關部門專業技術人員。

二、培訓內容

（一）《中國藥典》2020年版微生物章節修訂概要

（二）1101 無菌檢查法

（三）1105 非無菌產品微生物限度檢查：微生物計數法

（四）1106 非無菌產品微生物限度檢查：控制菌檢查法

（五）1107 非無菌藥品微生物限度標準

（六）1108 中藥飲片微生物限度檢查法

（七）1121 抑菌效力檢查法

（八）9203 藥品微生物實驗室質量管理指導原則

（九）9206 無菌檢查用隔離系統驗證和應用指導原則

（十）藥品微生物檢驗數據偏差調查及不可接受微生物

三、培訓時間及地點

報到時間：2020年9月14日14:00-17:00；

培訓日期：2020年9月15-16日（上午9:00開始培訓）；

報到地點：成都金地飯店·一樓大廳；

培訓地點：成都金地飯店·五樓九寨廳；

酒店地址：四川省成都市青羊區新華大道德盛路89號；酒店電話：028-86921388。

四、培訓費用

1. 培訓費（費用含培訓、證書、場地、午餐費、資料、防護用品費等）：

會員單位（以已繳納2019年會費為準）800元／人，非會員單位1100元/人；

2. 參訓人員食宿費用自理；

3. 培訓費請通過銀行轉賬的方式，務必于2020年9月8日前匯入以下賬號，以便提前開具發票，轉賬請寫明用途或備注“培訓費”，培訓報到時方可領取發票，未在規定時間繳費或現場報名繳費，發票滯后，培訓期間不能領取發票。

4. 私對公轉培訓費請注明公司名稱或者參訓人姓名。

收款單位：四川省醫藥保化品質量管理協會

開 戶 行：建行成都第二支行

賬    號：5100 1426 2080 5150 6276

五、報名方式

請參訓人員填寫培訓回執表（見附件，并于2020年9月4日前發至協會郵箱scyyzx@163.com）。

六、注意事項

培訓期間，自覺配合協會的疫情防控工作。

1. 進入培訓教室前須出示“健康碼”，體溫正常且“健康碼”為“可通行健康碼”（“綠色碼”）；

2. 進入培訓教室時需接受體溫檢測，體溫正常且無發熱、咳嗽等癥狀方可進入教室；

3. 準備好個人防護用品，在培訓教室須佩戴口罩，注意個人衛生與防護，勤洗手；

4. 培訓教室保持開窗通風，空氣流通，禁煙。

5. 培訓結束，統一發給本期內容的培訓證書。

七、聯系方式

聯系人：羅德麗

電  話：028-86919092、18010552321  

郵  箱：scyyzx@163.com

特此通知！

附件：《中國藥典》2020年版微生物參訓回執表