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國際新聞
腫瘤類型目標癌癥藥物的隨機試驗
發布時間: 2014-01-28     來源: http://www.medicalnewstoday.com

    個性化癌癥藥物方向更進一步的研究(研究中,治療是基于腫瘤各自分子的特性,而不是它們的基本位點),在2013年歐洲癌癥會議(在九月二十七日星期五荷蘭阿姆斯特丹開始舉行)上公布。

法國巴黎居里研究院項目第一階段的領導者,Christophe Le Tourneau醫生,將在回憶中宣布,SHIVA實驗是第一次研究治療后病人恢復情況的隨機試驗,治療方案是通過每個病人腫瘤獨自的分子特性選擇的。這也是針對所有腫瘤類型的首例試驗。他將揭示,大約40%參加這項試驗的人身上都出現了分子畸形,可以被現有的藥物作為目標。
迄今為止,來自法國七個綜合癌癥中心的320名病人都參與到這個項目的第二階段的試驗中,其中60個人被隨機測試。在標準試驗中,病人接受化學療法(即使病人沒有參與該試驗也會進行這樣的化學治療)。所有的病人都患有復發性和轉移性癌癥,他們對標準治療沒有明顯反應。
Le Tourneau醫生說:“我們的目標是達到200個隨機試驗病人,盡管320個病人中的40%都患有腫瘤,目標藥物可以作用其上,但是一些病人依然在接受從活組織檢查開始的化學療法,因此我們將不得不在之后對他們進行隨機試驗。由于我們在探求藥物在不同腫瘤上的作用,所以,如果它使這種類型的隨機試驗病人數超過總數的20%,我們將去除了所有的特殊類型腫瘤患者。
研究者說,在會議上報道的可行性試驗的初步結果顯示,這個方法是有作用的。項目第二階段的試驗最終目標是,弄清楚作用在特定類型腫瘤細胞的選擇性藥物是否將改善病人的結果。
一旦首批100個病人也算進來,研究者將探究新陳代謝的活體組織的可行性,因為,如果組織容易獲得,那么之前的腫瘤細胞性質可能與新陳代謝中的細胞性質不一樣。他們也研究了得到的腫瘤樣品的性質,病人的比例(必要的分析因此得以展開),能夠檢測到的畸形分子的比例,定向治療存在的目的,以及建立腫瘤概況所需的時間表。
Le Tourneau醫生說:“診斷學最新的研究進展使我們得以在時間表上確定腫瘤分子的概況,這與好的臨床治療是相匹配的,但是我們需要在我們的研究中證實這點。”
與傳統的化學療法不同,目標藥劑僅僅在其目標存在時才起作用。副作用得以減少,并且功效增強。然而,有一個問題迄今為止還沒解決,即這種藥物的開發主要是基于腫瘤的組織學(細胞構造)和最初位置。這就意味著,很多潛在的目標藥物在最初的臨床治療試驗中就失敗了,因為它們沒有在足夠數量的病人中產生反應。
Le Tourneau醫生說:“乳腺癌的歷史隨著ErBa2/HER2基因所扮演的角色的發現而改變的面目全非,這一點在高達20%的乳腺癌患者中得到放大。現在,我們知道,在ERBB2/HER2基因被放大甚至變異時,曲妥單抗(赫賽汀,癌癥治療中最廣泛使用的藥物之一,它作用于上述基因)在好幾種腫瘤類型中都有效果,而不僅僅是在乳腺癌腫。我們也知道在迄今為止的幾次試驗中(治療的選擇是基于妃子變異性),病人的恢復情況比不是基于分子變異性的治療效果更好。目前為止依然缺少的數據是,無組織學的隨機試驗的分子目標治療于傳統治療對比,這就是我之所以建立SHIVA試驗的原因。”
即使在今天,研究者也說,癌癥病人的分子目標治療最初的規定是基于原始腫瘤位置。在試驗的最后,無進展的幸存者的分析將顯示這個做法是否需要該表。
一個積極的發現將意味著我們需要對在病人身上開發和測試的癌癥藥物作出重大改變。但是這將帶來一個新的、艱難的挑戰。
Le Tourneau醫生說:“目前,我們在病人(帶有不同類型腫瘤的同樣的分子畸變)體內藥物的功效上沒有數據,我們也懷疑,一種治療的效果可能不是只取決于存在的單個分子變異,而更有可能的是很多個變異分子。然而,我們相信,在將來,腫瘤的位置和組織學很可能將不再是目標分子藥物處方的首要標準,相反,腫瘤生物學將成為決定性的因素。我們實驗得到的正面成果獎成為通往個性化藥物道路上的重要一步。”
歐洲癌癥中心的總裁Cornelis Van de Velde教授說:“這項開創性的隨機試驗非常令人振奮,因為這是實現個性化治療的方法。我們已經從經驗主義治療變成了分層次的治療,現在,基于對病人腫瘤獨特分子概況的理解,進而選擇出目標位特定性質分子的藥物,我們能夠為其提供個性化的治療。確定每個人腫瘤分子概況的方法將在幾年內實現并且花費很低。把基于活組織檢查的分子性質檢測與病人個體特征結合起來,將實現精確診斷,并轉化成精確的個性化治療。歐洲癌癥中心將在確保分子生物基因組學公司參加臨床學術會議上扮演重要角色。”
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