12月7至8日,受好醫生集團委托,協會技術部在西昌召開技術評估會議,對該集團四川好醫生攀西藥業有限責任公司康復新口服液車間技術改造方進行評估。
2008年,好醫生攀西藥業有限公司的主導產品康復新液銷售已超過1.5億元,在國內市場受到好評;一些歐洲和東南亞國家對該產品也產生濃厚興趣。隨著市場份額的日益擴大,原有的生產條件已有擴大產能的需求。好醫生集團經過深思熟慮,決定將此次擴產改造定位為:以我國新版GMP為基礎,按歐盟GMP標準進行方案設計和技術消化,讓新生產線達到國際標準,為將康復新推向國際市場做好物質條件準備。
按好醫生集團的定位理念,協會專家首先考察了康復新的原料基地——美洲大蠊GAP生產基地和生產廠房,并給予了高度評價;與會專家參照我國GMP的新要求和歐盟相關標準對公司提出的方案進行認真的討論和技術評價,就提取、藥液調配、灌裝環節的技術與質量控制同企業工程技術人員進行了充分論證,提出了三套建議性方案供企業參考。同時會議對若干關鍵環節的布局、改進達成了共識。與會人員一致感到,評估會議是對我國即將發布的新版GMP和歐盟GMP關于無菌制劑技術要求的極好學習機會,對企業拓寬思路,讓新改造的生產線大幅度提升技水平具有重要適用價值。
評估現場
評估專家與企業交換意見
美洲大蠊養殖基地
(技術部)
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