成人午夜又粗又硬又长_鲁一鲁AV2019在线_欧美深深色噜噜狠狠yyy_www.91色.com_色影音先锋av资源网_特级做A爰片久久毛片A片喷水_99精品无人区乱码1区2区3区_国产人妻久久精品一区_欧美午夜精品久久久久久浪潮_av免费无码天堂在线_蜜桃色欲AV久久无码精品软件_日美一级毛片_久久久久久久久性潮_国产乱对白精彩_日韩精品免费一区二区_亚洲欧美精品在线_无码国产69精品久久久久_开心五月综合激情综合五月_干一夜综合_亚洲中文有码字幕日本

        為幫助企業準確理解和執行藥品生產質量管理規范，全面提升生產、質量管理水平，降低產品質量風險，受成都諾迪康生物制藥有限公司委托，2010年3月15日-16日，協會組織審計人員對該公司實施GMP情況進行了審計。

        審計組根據成都諾迪康生物制藥有限公司所生產品種的工藝特點和現行藥品管理法規、《藥品生產質量管理規范》（1998版）以及即將頒布的新GMP的相關要求，就企業貫徹執行藥品管理法規的符合性、建立生產、質量管理和質量保障體系的適應性以及執行生產、質量管理和質量保障體系的有效性方面開展了審計活動，圍繞人員情況、組織機構設置和職能職責的劃分；文件系統建立的完整性、可操作性及其執行情況；生產、質量管理及質量保障體系的建立與運行情況；公用系統的運行與維護管理；產品是否存在法規風險和質量風險等情況進行了重點審計。

        審計組通過深入的現場考核，對企業在遵守藥品管理法規、建立科學健全的組織機構保障體系、比較完善的生產質量管理和控制體系，使公司從原輔包材購入到使用、產品從生產到銷售全過程均處于嚴密的受控狀態，從而保證了產品質量等方面給予充分肯定。對在審計中發現的問題，與企業相關人員進行了深入溝通和交流，并就如何有效地保證GMP執行的持續性、一致性、有效性方面提出了具體建議。

（技術部）