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“疫苗研發(fā)是控制新冠肺炎疫情的根本方法，必須加快研發(fā)進(jìn)展，爭(zhēng)取早日上市使用。”5月20日，全國(guó)人大代表、中國(guó)工程院院士、天津中醫(yī)藥大學(xué)校長(zhǎng)張伯禮告訴記者，他擬在“兩會(huì)”上提交一份“關(guān)于加快新型冠狀病毒疫苗III期臨床試驗(yàn)的建議”議案。

張伯禮表示，雖然我國(guó)的新冠肺炎疫情得到了有效控制，但世界疫情仍在持續(xù)發(fā)展。必須清醒看到國(guó)內(nèi)外疫情形勢(shì)的復(fù)雜性和嚴(yán)峻性，把重點(diǎn)放在外防輸入、內(nèi)防反彈上來(lái)，做好各項(xiàng)防控工作，進(jìn)一步鞏固來(lái)之不易的疫情防控持續(xù)向好形勢(shì)。他指出，疫苗可用于疫區(qū)高暴露風(fēng)險(xiǎn)人群的主動(dòng)免疫，能預(yù)防新冠病毒感染以及因新冠病毒感染導(dǎo)致的疾病，并具有長(zhǎng)期的保護(hù)效果。能與其他防控措施一同使用，以遏制或終止疫情暴發(fā)。

張伯禮建議，有關(guān)新冠疫苗研發(fā)、評(píng)價(jià)、檢測(cè)、審批各相關(guān)部門應(yīng)按照公共衛(wèi)生重大安全事件反應(yīng)響應(yīng)機(jī)制，全力以赴、特事特辦，在遵循評(píng)審程序和保證疫苗質(zhì)量的前提下，加快進(jìn)度；盡快啟動(dòng)III期臨床試驗(yàn)，優(yōu)化試驗(yàn)方案，爭(zhēng)取做到試驗(yàn)研究與疫情防控有序結(jié)合。

他特別指出，新冠肺炎的流行規(guī)模和感染人數(shù)遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過(guò)2003年SARS。待秋冬來(lái)臨，仍有第二波流行的可能性，甚至?xí)蔀槌B(tài)化的季節(jié)性傳染病。要加快推進(jìn)已有的多種技術(shù)路線疫苗研發(fā)，特事特辦，同時(shí)加強(qiáng)合作。推進(jìn)疫苗研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化鏈條有機(jī)銜接，加快建立以企業(yè)為主體、產(chǎn)學(xué)研相結(jié)合的疫苗研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化體系，建立國(guó)家疫苗儲(chǔ)備制度，為有可能出現(xiàn)的常態(tài)化防控工作做好周全準(zhǔn)備。

“可按照國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)開展大樣本多中心隨機(jī)對(duì)照III期臨床試驗(yàn)。”張伯禮認(rèn)為，通過(guò)III期臨床試驗(yàn)可為下一步精準(zhǔn)、科學(xué)、高效防控試點(diǎn)探路，可選擇少數(shù)邊境口岸，模擬口岸開放后疫情防控常態(tài)化管理場(chǎng)景。在抗疫一線工作人員（如海關(guān)、邊檢、航空、交通、公安等）、醫(yī)護(hù)人員和公共服務(wù)人員（如旅館餐飲業(yè)、公共交通、零售業(yè)等）中優(yōu)先招募，進(jìn)行隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)。對(duì)于高流行病區(qū)回國(guó)人員的潛在密切接觸者（如家庭成員、同事等）和密切接觸者的密切接觸者，在回國(guó)前后進(jìn)行環(huán)形接種。

張伯禮還建議，應(yīng)加強(qiáng)國(guó)際合作，在高流行國(guó)家和地區(qū)，開展國(guó)際多中心隨機(jī)對(duì)照臨床試驗(yàn)。在中國(guó)友好國(guó)家，按照所在國(guó)家藥監(jiān)部門要求，尋找合適的PI進(jìn)行臨床試驗(yàn)。在外交駐外使領(lǐng)館和商務(wù)駐經(jīng)辦直接協(xié)助下，在海外華人中開展臨床試驗(yàn)。外防輸入最有效的措施為關(guān)口前移、源頭控制。在海外華人中開展臨床試驗(yàn)，是源頭控制的重要試點(diǎn)。