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    總部坐落在北京崇文門一幢古典傳統的四合院內,同仁堂這個擁有300多年歷史的老字號藥企,正通過傳統中藥這個“敲門磚”加速走進國際市場。

    “我們希望進一步擴大海外市場,計劃在2015年實現境外開店100家。”北京同仁堂(集團)有限責任公司副總經理丁永鈴說。

    同仁堂在海外的發展始于1993年,至今已在海外17個國家和地區建立了90家分店,遍布英國、馬來西亞、阿聯酋、澳大利亞等國家。通過在海外建立“醫藥一體”的分店,建立小型博物館,以及與海外的孔子學院合作進行中醫藥講座、義診等方式,傳播中醫理念和文化,增強海外顧客對中藥的信賴。

    “同仁堂的發展得益于國際市場對中藥日益增長的需求以及更為廣泛的認可度。”丁永鈴說。

    同仁堂的成功是傳統中藥探路海外市場的一個縮影,近年來中藥出口穩步提升,根據中國醫藥保健品進出口商會的統計數據,2013年前三季度中國中藥出口22.7億美元,同比增加26.11%。

    除了同仁堂這種老字號企業,很多中藥企業也開始探索自身海外發展模式。天津天士力制藥集團股份有限公司積極推進現代中藥的國際認證,其申報的復方丹參滴丸已順利通過美國食品和藥物管理局(FDA)的二期臨床試驗,進入三期臨床試驗階段。

    天士力國際營銷控股有限公司總經理戴標認為,讓中藥與國際主流市場的藥品標準接軌并以注冊藥品上市,是提升中藥國際競爭力的重要路徑之一。

    據戴標介紹,復方丹參滴丸在美國FDA的二期臨床試驗中遇到了很多困難,主要原因是參與當地試驗的醫生、病人以及醫藥保險公司對中藥不信任。為了充分證明藥品的有效性和安全性,他們將二期試驗樣本由規定的90例增加到120例,在這些成功案例的基礎上,三期試驗很順利,他們非常有信心通過。

    近年來,中國中藥企業在國際主流市場注冊藥品的積極性日益增高,2012年3月,成都地奧制藥集團有限公司生產的“地奧心血康膠囊”以治療性藥品通過荷蘭藥品注冊,實現歐盟注冊零的突破,2013年上海現代中醫藥股份有限公司的中藥產品扶正化瘀片通過了美國FDA二期臨床試驗。

    中國醫藥保健品進出口商會副會長劉張林認為這一趨勢是中藥國際化長遠發展的必經之路,但同時指出,中藥要在國際市場上獲得與其在中國相當的認可度,還有很長的路要走。

    “中藥出口不同于一般商品出口,它要受到當地醫政法規的限制,每個國家都不盡相同。讓中藥產品逐個進軍各個海外市場是一項巨大的工程,很少有藥企能夠承受高額的藥品研發及注冊費用。”劉張林說。

    同仁堂在將其中藥產品推向海外市場時,也同樣面臨著身份認證的問題。在新加坡、澳大利亞等國家,中藥以藥品身份出售,而在歐美等藥品準入門檻較高的市場,則是以食品或食品補充劑的身份銷售。

    “對于主流市場的藥品注冊我們正在進行論證,我們認為本地化也是一個有效途徑。我們可以在美國建廠,按美國FDA的政策和產品標準去設計我們的產品。從采購,加工,制造,全過程在美國完成,這樣可能有事半功倍的效果。”丁永鈴說。

    為了促進中醫藥“走出去”,2012年4月,中國商務部、國家中醫藥管理局等14個部門聯合發布《關于促進中醫藥服務貿易的若干意見》。意見提出,中國將用5年左右的時間,建立完善的中醫藥服務貿易管理體制,基本建立起以國際市場需求為導向的中醫藥服務貿易促進體系和國際營銷體系。

    丁永鈴認為同仁堂的國際發展能受益于這些措施。“我們希望能夠在國家層面為中藥企業走出去創造寬松的國際環境,只有國際環境成熟了,我們掌握足夠的話語權,中醫藥服務貿易的問題才能解決。”丁永鈴說。