國家醫療保障局最近公布的《基本醫療保險用藥管理暫行辦法》(以下簡稱“暫行辦法”)是貫徹中共中央 國務院《關于深化醫療保障制度改革的意見》的精神,落實“完善醫保目錄動態調整機制”的一項具體的辦法。它在建立管用高效的醫保制度的體制機制中發揮了極其重要的作用。
牢記制定“暫行辦法”的基本原則
近年來隨著臨床技術進步、大量創新藥物的涌現和藥品評審速度的加快,對醫療保險藥品目錄帶來了不小的沖擊。《基本醫療保險用藥管理暫行辦法》是遵循深化醫療保障制度改革的基本精神,堅持“保基本”的原則和功能定位,因此在納入醫保藥品報銷目錄中的數量和品種方面只能做到盡力而為、量力而行。在當年既定總的全國醫療保險基金范圍內,根據統籌基金和參保人員的經濟承受能力,將臨床價值高、經濟性評價優良的藥品,最大限度地滿足人民群眾基本用藥的需求,為人民生命安全和身體健康提供最佳的藥品資源,促進醫藥科技的進步和社會發展。
建立科學規范的動態調整醫保藥品報銷目錄機制
隨著社會經濟的發展,人民對健康的需求不斷提高。因此,對疾病的治療藥物也要求及時更新換代,對效果不佳的藥物,吐故納新、調進調出。從2000年起我國已進行了四次藥品目錄的調整,其程序也越來越成熟。目前已明確藥品目錄原則上將每年調整一次,大大加速了新藥審批和納入醫保藥品目錄的速度,有利于國內外創新藥品的上市和研發。調整的原則也已確定,將根據醫保基金的收支情況、承受能力,醫保藥品保障的需求、藥品目錄管理的重點(如慢性病、腫瘤、罕見病、兒童藥等)確定調整的范圍。
建立公開、公正、透明的調整評審程序
經過幾年的目錄調整評審,整個程序已日趨完臻。如向社會和企業公布該年度的調整范圍,建立企業申報制度、組織專家評審、公布談判和競價的結果。在專家遴選上既有權威專家,又有基層臨床代表,不同專業范圍的專家薈萃,隨機組成。事先制定工作規范,明確調入和調出藥品標準,整個過程做到客觀、公正、公平、透明。在整個談判定價過程中允許藥品企業對參比品種提出意見或其他各種申訴意見。并將逐步建立評審報告公開機制,接受社會監督。
建立和健全醫保藥品的支付標準
醫保藥品支付標準的建立是對醫保藥品支付方式的改革。它有利于宏觀控制藥品的價格,穩定藥品費用的增長速度。“暫行辦法”要求藥品在談判、帶量采購的過程中逐步將同步確定醫保支付標準。各種藥物的醫保支付標準大體上是通過藥品價格談判、同類藥品的藥企間競價和藥品集中采購三種方式獲得。
合理劃分中央與地方目錄調整職責和權限
“暫行辦法”明確了國家醫療保障局負責建立基本醫療保險用藥管理政策體系,發布國家藥品目錄并編制代碼,對基本醫療保險用藥進行管理監督。省級地方醫療保障部門負責制定本地區用藥管理政策措施,做好藥品目錄落地實施工作。在中共中央 國務院的關于深化醫療保障適度改革的意見中曾提到“各地區不得自行制定目錄或調整醫保用藥限定支付范圍,逐步實現群各國醫保用藥范圍基本統一”。而在“暫行辦法”中提到的地方權限是“可將符合條件的民族藥、醫療機構制劑、中藥飲片納入本地區藥品目錄,經向國家醫療保障行政部門備案后實施"。
促進藥物經濟學的發展
提升醫保用藥的安全性、有效性、經濟性已成為醫保用藥管理的重要目的。這次“暫行辦法”中有8處提到了藥物經濟學和藥物經濟性的字樣。說明今后藥物經濟學在基本醫療保險用藥管理中將被廣泛地應用,醫保用藥管理政策會極大地促進我國藥物經濟學的發展。
在“暫行辦法”中首先在組織專家評審方面提到了:(1)國家醫療保障經辦機構按規定組織醫學、藥學、藥物經濟學、醫保管理等方面專家;(2)國家醫療保障經辦機構按規定組織藥物經濟學、醫保管理等方面專家開展談判或準入競價;(3)建議新增納入藥品目錄的藥品,除集中采購和政府定價藥品外,其他藥品按規定提交藥物經濟學等資料;(4)對“綜合考慮臨床價值、不良反應、藥物經濟性等因素,經評估認為風險大于收益的藥物;(5)其他不符合安全性、有效性、經濟性等條件的藥物可以直接調出目錄;(6)建議可以調出的藥物按規定提交藥物經濟學等材料;(7)擴大限定支付范圍且對基金影響較大的,按規定提交藥物經濟學等資料:(8)加強藥品目錄及用藥政策落實情況的監管,提升醫保用藥安全性、有效性、經濟性。此外,在談判續約方面也提到“根據協議期內醫保基金實際支出(以醫保部門統計為準)與談判前企業提高的預算影響分析進行對比,按差異程度降價,并續簽協議。預算影響分析的藥物經濟學研究方法也在“暫行辦法”中明確地做了規定。
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