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張勇:CFDA將著力推動三方面監管創新
發布時間: 2013-12-31     來源: 醫藥經濟報

    張勇在全國食品藥品監督管理暨黨風廉政建設工作會議上強調

    CFDA將著力推動三方面監管創新

    近日,全國食品藥品監督管理暨黨風廉政建設工作會議在京召開。這是國家食品藥品監督管理總局組建以來的首次全國局長會。

    國家食品藥品監督管理總局局長張勇在會上指出,黨的十八屆三中全會提出的新思想、新論斷、新舉措,為我們做好食品藥品監管工作指明了方向。當前和今后一個時期的主要任務是全面貫徹落實十八屆三中全會精神,大力推動食品藥品監管體制改革。

    一是創新監管機制。當前全國絕大部分省份都已經完成省級層面機構改革,市縣正在穩步推進,新的監管體系正在逐步形成。要求各地按照建立“統一權威”監管機構的要求,堅定不移地推進食品藥品監管體制改革,推動市縣機構盡早到位,充實加強基層力量。

    二是創新監管制度。2014年將圍繞“建立最嚴格的覆蓋全過程的監管制度”等重大任務,落實中央經濟工作會議的要求,“加快《食品安全法》、《藥品管理法》等法律法規的修訂工作,推進嬰幼兒奶粉、肉制品行業質量安全追溯體系建設”、“建立一套具有普遍震懾作用的監管規則和方法,建立健全經營異常目錄和‘黑名單’制度”,在制度創新方面加快步伐。

    根據工作安排,食品藥品監管系統59項行政審批事項,計劃3年內(2013~2015年)、分4批取消和下放15項,今年國家總局已經將包括國產藥品再注冊以及不改變藥品內在質量的補充申請行政許可、進口非特殊用途化妝品行政許可等在內的6項下放給省局。今后,還將取消中藥材生產質量管理規范認證、藥用輔料注冊,下放經營第一類中的藥品類易制毒化學品審批等。

    張勇在會上強調,隨著市場化改革和政府職能的轉變,減少行政審批事項是必然趨勢。一方面,國家總局要加快落實擬下放和取消的審批事項;另一方面,地方要盡快增加承接審批事權所需要的專業人員、檢驗檢測能力和工作經費,確保“接住、管好”,防止“一放就亂”。

    據悉,明年國家總局還將力爭通過完善法規,建立科學的審評審批鏈條,合理配置中央與地方、行政與技術部門事權、調整審評審批策略等措施,建立起資源優化配置、責權分配清晰、運轉高效有序的審評審批體系。同時,開展藥品、醫療器械、化妝品相關行政許可的合并調整,完善特殊審批機制。

    三是創新監管方式,提高監管效率。要求加強源頭治理、全程控制,通過早期介入、風險防控、全程跟蹤,把問題消滅在萌芽狀態;控制好生產經營的每一個關鍵環節,這樣就可以最大程度地減少出現問題的風險。同時強調抓住重點、以點帶面,堅持科學監管、效能監管,實現標本兼治、社會共治。

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