研究人員進行了一次有關(guān)記憶的研究，掃描參與者的大腦，并意料之外的發(fā)現(xiàn)了：腫瘤。這樣的情況下，研究人員應(yīng)該告訴參與者什么呢？參與者想知道什么呢？這是經(jīng)過許多實驗流程和測試之后，醫(yī)生和測到意外結(jié)果的受檢人經(jīng)常碰到的情形。今天，生物倫理問題研究總統(tǒng)委員會（生物倫理委員會）就這一問題給出了分析和指導(dǎo)，并發(fā)表了相關(guān)報道《預(yù)測和溝通：對在臨床，研究和直接面向消費者的情況下遇到的偶然事件進行倫理管理》。
“我們在看醫(yī)生，參與研究或者口腔內(nèi)模樣本送往某公司進行基因組成檢測時，臨床醫(yī)師，研究人員和直接面向消費者的公司如何處理在此中的偶然發(fā)現(xiàn)很可能會牽涉到我們自身安全，”總統(tǒng)委員會主席Amy Gutmann博士說。“事實是我們可能會發(fā)現(xiàn)預(yù)料之外的東西。然而，如何處理在基因，成像和生物樣本測試中遇到的這些意外地發(fā)現(xiàn)，醫(yī)生也很矛盾。我們都想知道如何才能更好的處理這些意料之外的健康信息。”
意外發(fā)現(xiàn)——無論我們能否預(yù)測到——對醫(yī)生和實驗參與者都會造成廣泛的實踐和倫理挑戰(zhàn)。新興的醫(yī)療技術(shù)，日益變化的成本構(gòu)成和日新月異的醫(yī)療手段都會增大在臨床——在研究和直接面向消費者的情況下——發(fā)現(xiàn)意外情況的概率。這樣的發(fā)現(xiàn)可以是救命，但是如果這些發(fā)現(xiàn)是意料之外或無藥可治，那么就會使參與者產(chǎn)生困惑和抑郁。
“對每個試驗或程序而言，一旦遇到偶然事件，生物倫理委員會推薦采取預(yù)測和溝通，” Gutmann說。“所有的醫(yī)生都應(yīng)該對偶發(fā)情況進行預(yù)測并做出計劃，使得病人，研究參與者，和消費者可以提前知道，可能會發(fā)現(xiàn)什么，這樣的話，一旦出現(xiàn)偶然情況，也易于和他們溝通。最好的辦法是醫(yī)生和潛在患者一起做決定。”
偶然發(fā)現(xiàn)通常是指試驗或程序中意料之外的結(jié)果。但是，在面向消費者的情況下，敏感而意料之外的結(jié)果值得人們進行倫理上的考慮。偶然發(fā)現(xiàn)產(chǎn)生相應(yīng)的問題：雖然這些發(fā)現(xiàn)不是實驗的主要目的，但總是會被發(fā)現(xiàn)。
目前，并沒有統(tǒng)一的標準來指導(dǎo)我們應(yīng)該如何處理這些偶然發(fā)現(xiàn)。近期報道顯示如何處理偶然事件并未得到解決：例如，一份報告推薦進行提前癌癥掃描；另一份將于下個月發(fā)表的報告認為提前檢查弊大于利，會造成治療過度。
“信息自然越多越好。偶然發(fā)現(xiàn)可能，并不總是，對我們的健康有重要，可行的暗示，無論是精神上還是身體上。從倫理和實際上來說——就此下結(jié)論——應(yīng)該發(fā)現(xiàn)一切可發(fā)現(xiàn)的，并報道出來——是魯莽的，” Gutmann說。
幾點建議：
如何處理在臨床，研究和直接面向消費者的情況下出現(xiàn)的偶然發(fā)現(xiàn)，生物倫理委員會對給出了具體建議。但是，生物倫理委員會給出的五項建議適用于涉及這三種情況的道德準則。
在任何情況下，在試驗或程序開始之前，醫(yī)生都應(yīng)該告訴潛在患者偶然發(fā)現(xiàn)的可能性，即這些偶然發(fā)現(xiàn)是否會發(fā)現(xiàn)，如何發(fā)現(xiàn)。知情人和潛在患者之間的知情同意，開誠布公是很重要的。
專家代表團應(yīng)該制定相關(guān)指導(dǎo)，將各種診斷情況下可能出現(xiàn)的情況分門別類，并制定最好的辦法來執(zhí)行。
聯(lián)邦局和其他相關(guān)方應(yīng)該對研究提供資助，以實時了解快速更新的偶然發(fā)現(xiàn)的類型和幾率；成本，利和弊；參與者和實施者對偶然事件很感興趣。
國有企業(yè)和私人企業(yè)應(yīng)該準備好材料，加強對所有股東（包括對實施者，機構(gòu)審查委員會和潛在患者）開展對偶然發(fā)現(xiàn)的倫理，實際和法律教育。
公平公正——不是某人特權(quán)，而是用于所有人——所有人都可以得到必要的消息和指導(dǎo)，對進行什么測試，查詢什么信息，以及如何理解得到的信息有了解，從而做出明智的決定。在測試前得到有關(guān)偶然發(fā)現(xiàn)的相關(guān)健康的信息可能就是在救人。
預(yù)測和溝通是生物倫理委員會第六份重大報告。生物倫理委員會致力于以對社會和道德負責(zé)的態(tài)度，來確定和促進那些保證美國的科學(xué)研究，衛(wèi)生服務(wù)機構(gòu)和科技創(chuàng)新的政策和實踐方法。生物倫理委員會擁有一個獨立，深思熟慮的專家組，這些專家向總統(tǒng)和行政機構(gòu)提出建議，這樣的話，可以在全國范圍內(nèi)進行生物倫理教育。迄今為止生物倫理委員會已：
向白宮提出合成生物學(xué)的利弊；
在20世紀40年代獨立完成對美國公共衛(wèi)生所在危地馬拉性病試驗的歷史縱覽和倫理分析；
評估近期保護實驗參與人員的法律
審查由全基因組測序的出現(xiàn)及應(yīng)用漸廣引發(fā)的亟待解決的隱私問題；
以及徹底審查有兒童參與的醫(yī)療措施臨床試驗道德考慮，包括對炭疽菌接觸后預(yù)防的兒童對炭疽疫苗吸收前后的研究進行道德思量。
