2019年8月26日,中華人民共和國(guó)第十三屆全國(guó)人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)第十二次會(huì)議通過(guò)了新修訂的《中華人民共和國(guó)藥品管理法》,自2019年12月1日起施行。四川省醫(yī)藥保化品質(zhì)量管理協(xié)會(huì)根據(jù)會(huì)員單位的迫切要求,于2019年10月15日至16日在成都舉新修訂《中華人民共和國(guó)藥品管理法》培訓(xùn)班,全省藥品生產(chǎn)企業(yè)和部分藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、研究單位近400人參加了本次培訓(xùn)。受本協(xié)會(huì)的委托,協(xié)會(huì)特聘專家鄧良潔女士主持了培訓(xùn)活動(dòng)。
協(xié)會(huì)首席專家鐘光德教授、特聘專家陳利忠先生分別就《藥品管理法》修訂背景、總體原則、基本要求、主要條款內(nèi)容的變化等做了講解,并就建立建全藥品追溯體系、藥物警戒、變更控制要求、建立藥品上市許可持人制度進(jìn)行了詳細(xì)介紹,結(jié)合實(shí)際案例,對(duì)新修訂的《藥品管理法》的法律責(zé)任部分做了重點(diǎn)講述。同時(shí)對(duì)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局最近下發(fā)的有關(guān)藥品注冊(cè)、生產(chǎn)與經(jīng)營(yíng)三個(gè)管理辦法(征求意見(jiàn)稿)也做了擇要介紹。在學(xué)習(xí)講解時(shí),專家與學(xué)員們進(jìn)行互動(dòng),回答學(xué)員們提出的相關(guān)問(wèn)題。
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