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各相關(guān)企業(yè)：

2019年12月1日即將實(shí)施的《中華人民共和國藥品管理法》第四十七條規(guī)定：“藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)藥品進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)。不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的，不得出廠。藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品出廠放行規(guī)程，明確出廠放行的標(biāo)準(zhǔn)、條件。符合標(biāo)準(zhǔn)、條件的，經(jīng)質(zhì)量受權(quán)人簽字后方可放行。”我省部分藥品生產(chǎn)企業(yè)根據(jù)這條規(guī)定擬調(diào)整、增配質(zhì)量受權(quán)人。我會(huì)定于2019年10月29—11月1日在成都舉辦四川省藥品生產(chǎn)企業(yè)擬新任質(zhì)量受權(quán)人基礎(chǔ)知識(shí)培訓(xùn)班及考試。現(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)通知如下：

一、培訓(xùn)對(duì)象

符合質(zhì)量受權(quán)人任職條件但尚未取得《藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量受權(quán)人培訓(xùn)合格證》的擬新任質(zhì)量受權(quán)人的人員。

二、培訓(xùn)內(nèi)容

1. 藥品質(zhì)量受權(quán)人制度的國際背景與我國的引入；

2. 藥品質(zhì)量受權(quán)人如何行使職權(quán)和應(yīng)掌握的現(xiàn)場(chǎng)管理基本技能；

3. 確認(rèn)與驗(yàn)證；

4. 物料管理與關(guān)鍵物料的審計(jì)、投訴與召回的要求；

5. 新修訂《藥品管理法》學(xué)習(xí)講解；

6. 偏差與變更管理、質(zhì)量年度回顧分析及實(shí)驗(yàn)室管理；

7. 答疑與考試。

三、培訓(xùn)時(shí)間

報(bào)到時(shí)間: 2019年10月28日（13:00—17:00）；

培訓(xùn)日期:2019年10月29日—11月1日（09:00—12:00、13:30—16:30）；

考試時(shí)間:2019年11月1日（09:30—11:30）。

四、培訓(xùn)費(fèi)用

1. 培訓(xùn)費(fèi)：培訓(xùn)費(fèi)2000元／人（含專家授課費(fèi)、場(chǎng)租費(fèi)、午餐費(fèi)、會(huì)務(wù)通訊費(fèi)等），教材費(fèi)500元/套，考試費(fèi)500元/人；

2. 參訓(xùn)人員食宿費(fèi)用自理，會(huì)務(wù)組協(xié)助安排住宿，酒店住宿費(fèi)可享協(xié)議價(jià)：標(biāo)間240元/間、單間240元/間，酒店電話：(028)86953333；

3. 培訓(xùn)費(fèi)請(qǐng)通過銀行轉(zhuǎn)賬的方式，務(wù)必于2019年10月24日前匯入以下賬號(hào)，以便提前開具發(fā)票，轉(zhuǎn)賬請(qǐng)寫明用途或備注“培訓(xùn)費(fèi)”，培訓(xùn)報(bào)到時(shí)方可領(lǐng)取發(fā)票（未在規(guī)定時(shí)間繳費(fèi)或現(xiàn)場(chǎng)報(bào)名繳費(fèi)，發(fā)票滯后，培訓(xùn)期間不能領(lǐng)取發(fā)票）。

收款單位：四川省醫(yī)藥?；焚|(zhì)量管理協(xié)會(huì)

開 戶 行：建行成都第二支行

賬    號(hào)：5100  1426 2080  5150  6276

五、培訓(xùn)地點(diǎn)

報(bào)到地點(diǎn)：泰平崇麗酒店；

培訓(xùn)地點(diǎn)：泰平崇麗酒店8樓水晶廳，四川省成都市青羊區(qū)太升北路9號(hào)。

六、報(bào)名方式

請(qǐng)參訓(xùn)人員填寫培訓(xùn)回執(zhí)表（見附件，并于2019年10月24日前發(fā)至協(xié)會(huì)郵箱scyyzx@163.com）。

七、注意事項(xiàng)

1. 培訓(xùn)結(jié)束后進(jìn)行統(tǒng)一考試，考試合格后方可領(lǐng)取《藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量受權(quán)人培訓(xùn)合格證》，請(qǐng)參加考試的人員攜帶一張一寸本人免冠照片（不限底色），用于制作證書；

2. 請(qǐng)參加考試的人員將最終學(xué)歷畢業(yè)證原件與身份證原件帶到報(bào)到現(xiàn)場(chǎng)核對(duì)學(xué)歷及專業(yè)；

3. 無《藥品質(zhì)量受權(quán)人培訓(xùn)教材》的參訓(xùn)人員須購買該教材。

八、聯(lián)系方式

聯(lián)系人：羅德麗

電 話：028-86919092、18010552321  

郵 箱：scyyzx@163.com

特此通知！

附件：培訓(xùn)考試報(bào)名回執(zhí)表