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    12月26日，記者從重慶市科委了解到，重慶復(fù)創(chuàng)醫(yī)藥研究有限公司自主研發(fā)的抗糖尿病新藥苯甲酸復(fù)格列汀已獲得國家食品藥品監(jiān)督管理總局下發(fā)的化學(xué)1.1類新藥臨床試驗(yàn)批件，明年即將進(jìn)入I期臨床試驗(yàn)。這也是重慶市制藥企業(yè)通過自主研發(fā)獲得的第一個(gè)真正意義上的化學(xué)創(chuàng)新藥臨床試驗(yàn)批件。此外，該公司自主研發(fā)的抗腫瘤新藥Pan-HER抑制劑也準(zhǔn)備明年申請化學(xué)1.1類新藥臨床試驗(yàn)批件。

    復(fù)創(chuàng)公司是一家專業(yè)從事化學(xué)小分子創(chuàng)新藥研發(fā)的新興制藥企業(yè)，由重慶醫(yī)藥工業(yè)研究院與其他企業(yè)合作，通過引進(jìn)海外科學(xué)家團(tuán)隊(duì)于2009年注冊成立。此次獲得臨床批件的抗糖尿病新藥苯甲酸復(fù)格列汀是該公司2009年開始自主研發(fā)的首個(gè)化學(xué)1.1類新藥，它通過抑制體內(nèi)的二肽基肽酶(DPP-4)，保護(hù)分泌胰島素的胰島β細(xì)胞免遭破壞，從而延緩和阻止糖尿病病程的發(fā)展，達(dá)到標(biāo)本兼治的效果。

    “這是一種主要針對型糖尿病的口服藥，相比目前市場上的糖尿病藥物來說，它不會(huì)引起患者低血糖或體重增加，既可單獨(dú)使用，也可與其它口服降糖藥或注射胰島素等配合使用。”復(fù)創(chuàng)公司生物總監(jiān)曾凡新博士介紹，該藥物已申請了6項(xiàng)國際專利，大約經(jīng)過3-5年時(shí)間完成期臨床試驗(yàn)后，將有望獲批上市。

    抗腫瘤新藥Pan-HER抑制劑則主要用于治療肺癌，尤其是在肺癌總數(shù)中占比約85%的非小細(xì)胞肺癌。曾凡新介紹，這種藥物能用于EGFR癌基因突變的肺癌的一線治療，可在進(jìn)行化療以前使用，由于是分子靶向抗腫瘤藥物，它可以更有針對性地識別和殺死癌細(xì)胞，對人體內(nèi)正常細(xì)胞的損傷則很小。

    據(jù)悉，今年10月，這兩種藥物的國外市場權(quán)以3.88億歐元(折合人民幣約32億元)的高價(jià)成功轉(zhuǎn)讓給歐洲Sellas公司，這不僅是重慶制藥企業(yè)自主研發(fā)的項(xiàng)目首次實(shí)現(xiàn)國外技術(shù)轉(zhuǎn)讓，也是迄今為止技術(shù)轉(zhuǎn)讓費(fèi)最高的中國企業(yè)自主研發(fā)項(xiàng)目。

    重慶醫(yī)工院院長高級助理雷皇書介紹，合同簽訂后3個(gè)月內(nèi)，對方將支付首期800萬歐元技術(shù)轉(zhuǎn)讓費(fèi)。今后藥物上市，復(fù)創(chuàng)公司還能獲得10%的凈銷售額提成。他透露，苯甲酸復(fù)格列汀的國內(nèi)市場權(quán)也已成功轉(zhuǎn)讓給深圳一家制藥企業(yè)，技術(shù)轉(zhuǎn)讓費(fèi)達(dá)2500萬元;國內(nèi)多家制藥企業(yè)對Pan-HER抑制劑的國內(nèi)市場權(quán)也表現(xiàn)出極大興趣，目前正在洽談。