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文章導讀：GMP(2010年)第四十八條規定“應當根據藥品品種、生產操作要求及外部環境狀況等配置空調凈化系統，使生產區有效通風，并有溫度、濕度控制和空氣凈化過濾，保證藥品的生產環境符合要求。” 這里的空氣凈化過濾的最重要手段就是在空調凈化系統的送風末端設置高效過濾器，只有合格的高效過濾器(包括安裝合格)才能有效地控制潔凈室內懸浮粒子和細菌對生產的污染，才能保證室內空氣潔凈度符合制藥工藝要求。如何驗證高效過濾器及安裝合格呢?本文介紹一種既符合國家相關規范又在實際工程中切實可行的檢漏方法。