近日發生禽流感、兒童乙肝疫苗等事件，生物制藥企業再次成為市場關注的焦點，相關公司的股價也一躍而起。有專家指出，這也反映了人們對生物技術藥物治愈乙肝、腫瘤、自身免疫性疾病等重大疑難雜癥的期待。據介紹，在重大治病的治療方面，單抗藥物發展速度迅猛。目前單抗已成為各大制藥巨頭在生物制藥領域發掘的“新金礦”。
“單抗”進入高速發展期
單抗藥物，即單克隆抗體藥物。此類藥物特異性高、療效好，應用廣泛，可用于治療多個種類的重大疾病。例如，結腸癌、乳腺癌、小細胞肺癌等多種腫瘤，類風濕關節炎、強直性脊柱炎、銀屑病等免疫性疾病，以及兒童呼吸道融合病毒感染、病毒性感染等；這些重大疾病多是現有化學藥物難以治愈的病種，因此單抗藥物代表著醫藥研發的未來。
從技術開發成熟度的角度來看，生物技術藥物分為三個層次：第一層是常規疫苗、血液制品等；第二層是重組蛋白、單抗等；第三層是細胞治療、基因治療等。整體來看，第一層很多產品市場已經飽和，第三層產品多數尚處于研發階段，短期內難有產業化，而第二層的單抗藥物，正處于從研發逐漸走向產業化的階段，各類重磅產品層出不窮，有5個品種的銷售額突破50億美元。在過去10年間，全球單克隆抗體藥物的銷售增速近四倍于同期醫藥市場的整體增速。2011年全球單抗藥物的市場總量已經達到628億美元，到2015年全球單抗市場有望突破千億美金。
我國進口替代空間巨大
單抗藥物是我國重點支持的戰略新興產業，生物制藥的分支，擁有廣闊的發展空間。據悉，我國單抗藥物市場規模年均增速高達50%，是增速最快的醫藥細分領域之一。但是我國單抗技術水平整體仍較為薄弱，多數產品仍需依賴進口，高端市場更是幾乎被外資巨頭把控，國內企業的替代空間巨大。
單抗藥物價格昂貴，一次使用的價格可達萬元級別，是制藥領域里利潤豐厚的細分市場，在單抗領域實現產品突破往往能給相關公司帶來爆發性的增長。例如，成立剛滿10年的中信國建就憑借在單抗領域的技術優勢，實現多個產品破億元的銷售規模，成為業內廣為看好的生物制藥企業；A股公司中，蘭生股份持有15.18%的中信國健股份。目前已經有多家國內制藥企業開始在單抗領域積極布局，上市公司中涉足單抗藥物領域的還有有華神集團、沃森生物等。
