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綜合
新版GSP加強對國內醫藥市場退貨管理
發布時間: 2013-12-23     來源: CPhI制藥在線
退回商品的處理主要是針對已經銷售出庫的商品,因各種原因導致的銷售取消,貨品重新入庫、賬目處理平衡的過程進行合法、規范化操作的監管過程。在醫藥企業的實際業務中,貨品發生退貨的原因有多種,如貨品發錯、送錯、調價、客戶強行退貨、召回等。無論退回后企業內部是如何處理,但是退貨操作本身必須符合一定的程序和規范。
一般而言,醫藥企業首先應該按照新版《藥品經營質量管理規范》(GSP)和相關規定,明確規定本企業可以進行退貨處理的商品范圍和操作程序。對于已經明確需要銷售退貨的商品,醫藥有限公司業務部首先在ERP系統中下達入庫任務指令,通過接口傳遞至WMS倉儲管理系統。待退回貨物到達后,司機至預檢處利用原銷售單換取WMS倉儲系統的《入庫驗收通知單》,預檢處根據隨貨同行單據查找WMS預期到貨通知單,相關人員進行碼盤后打印《入庫驗收通知單》。在實際業務中,退貨驗收員如果發現預期到貨通知中不存在隨貨同行對應的單據則通知業務部確認是下單收貨還是拒收處理。
司機到指定地點進行卸貨并且驗收后,倉庫驗收員卸貨碼盤后就進行收貨確認。驗收員可以根據貨物是否殘損或者過期,利用RF手持終端系統直接收貨到指定的隔離庫;對于超出預定數量的產品進行退貨。需要強調的是,新版GSP規定藥品倉庫應該實行整零分開管理,因此WMS系統在非指定庫位收拆零貨物時應該按照產品打印上架標簽發揮上架指示作用。
WMS系統根據設定的上架規則對于非指定庫位收貨產品產生上架任務后,驗收員按照不同庫房整理好貨物并按照庫房打印出《入庫驗收清單》與對應貨物放在一起,驗收員將貨物運至相應倉庫利用《入庫驗收清單》與倉庫保管員進行交接簽字確認。倉庫保管員利用RF系統掃描托盤號或上架標簽定位相應上架任務,按照RF指示將貨物運至對應庫位進行RF上架確認。如果上架庫位與實際系統指定庫位不一致時,利用RF變更上架庫位后給予變更原因并確認。上架操作全部完畢后執行訂單關閉的操作:驗收員關單時若上架任務未完成,系統阻止關單并提示上架操作未完成,驗收督促倉庫完成上架確認操作后再行關單操作。
根據《藥品經營質量管理規范實施細則》第四十一條規定:對銷后退回的藥品,憑銷售部門開具的退貨憑證收貨,存放于退貨藥品庫(區),由專人保管并做好退貨記錄。經驗收合格的藥品,由保管人員記錄后方可存入合格藥品庫(區);不合格藥品由保管人員記錄后放入不合格的藥品庫(區)。退貨記錄保存有效期后一年,但不得少于三年。
藥品銷后退貨記錄內容至少包括:退回日期、銷后退貨藥品名稱、規格、數量、批號、批準文號、有效期、生產企業、外觀質量、退回單位、退貨原因、接收人、驗收人、處理意見、備注。
 
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