來(lái)自諾華公司的一種實(shí)驗(yàn)性藥物能夠幫助多達(dá)半數(shù)的心臟衰竭患者,沒(méi)有有效的治療方法是行之有效的,盡管迄今為止的證據(jù)都是間接的。
被稱為LCZ696藥物的一個(gè)中期發(fā)展階段的結(jié)果于周日宣布,通過(guò)檢測(cè)患者在脆弱的狀態(tài)下是否有低蛋白的狀況,判定了它的有效性。
研究人員說(shuō),這種藥物成功地減少了腦鈉肽蛋白,盡管他們警告稱,需要更大規(guī)模的研究來(lái)探究這種“生物標(biāo)志性”的信號(hào)能否在臨床實(shí)踐中會(huì)轉(zhuǎn)化為更好的結(jié)果。
諾華公司是長(zhǎng)期以來(lái)研究心血管藥物的主要參與者。該公司希望LCZ696能夠成為治療心臟衰竭的兩種新的治療方法之一,當(dāng)暢銷的血壓藥物Diovan正面臨仿制藥競(jìng)爭(zhēng)時(shí),LCZ696能夠重振雄風(fēng)。
這家瑞士公司表示,尚未決定是否讓LCZ696提前進(jìn)入最終階段的測(cè)試,該測(cè)試有最新實(shí)驗(yàn)研究中的特定患者組。然而,重要保健單位的勞力·萊特瓦克說(shuō)該結(jié)果是“偉大的第一步”。
美國(guó)領(lǐng)導(dǎo)的研究觀察到了不易治愈的患者組,該組的患者帶有保存射血分?jǐn)?shù)型心衰。這些患者有僵硬的心臟室,但仍然能夠輸出合理數(shù)量的血液,正如射血分?jǐn)?shù)測(cè)量的那樣。
心力衰竭是這樣一種情況,那就是心臟費(fèi)力地將血液泵向全身各處。不像心臟病發(fā)作,心臟動(dòng)脈堵塞,逐步地發(fā)展。
帶有保存射血分?jǐn)?shù)的人們?nèi)匀荒軌蜉敵鰜?lái)自心臟左心室40%的血液,而不是健康心臟的55%-70%。
服用LCZ696的患者12周后,與那些服用Diovan的患者相比,他們的腦鈉肽減少了23%,盡管36周后無(wú)顯著地差異,布里格姆婦女醫(yī)院斯科特·所羅門博士在歐洲心臟病協(xié)會(huì)的年度會(huì)議上說(shuō)。
這是因?yàn)榉?span style="background: white">LCZ696的患者一直在降低身體內(nèi)的蛋白質(zhì)含量,直到36周,患者服用Diovan,很大程度上趕上了蛋白質(zhì)的含量下降,也顯示了大幅度地削減。
令人鼓舞的是,服用新藥后患者的心臟面積也減小了——對(duì)于心臟衰竭來(lái)說(shuō),是一個(gè)好的跡象。
還有更多的工作要做
所羅門的研究成果發(fā)表在《柳葉刀》醫(yī)學(xué)雜志上,對(duì)于更充分地解讀結(jié)果持謹(jǐn)慎的態(tài)度,只是簡(jiǎn)單地表明了“可以保證進(jìn)一步地測(cè)試該化合物”。
沒(méi)有參與這項(xiàng)研究的專家也變得小心翼翼。
“到目前為止,這里沒(méi)有介入治療來(lái)幫助該患者組,所以這至少是一個(gè)跡象,”位于費(fèi)城的潘醫(yī)學(xué)心臟和血管中心的醫(yī)療主任馬里爾·杰塞普博士說(shuō)。
“這是非常有趣的,但這里有更多的工作要做。”
LCZ696是Diovan或纈沙坦,和被稱為腦啡肽酶抑制劑的一種藥物的結(jié)合。
腦啡肽酶抑制劑曾有一段非常曲折的歷史,當(dāng)百時(shí)美施貴寶公司的產(chǎn)品Vanlev在10年前由于引起了血管性水腫、面部、頸部、嘴唇和喉嚨的腫脹以失敗告終時(shí),該公司遭受了重大的挫折。
然而,LCZ696在最新的諾華資助研究中,301位患者服用了該藥物,顯示出了該藥物良好的耐受性。
諾華公司也對(duì)另一組減少了射血分?jǐn)?shù)的心臟衰竭者測(cè)試了該藥物,并評(píng)估了對(duì)抗高血壓時(shí)它的作用。
該公司擁有第二種藥物來(lái)對(duì)抗急性心衰,在最后的III期臨床試驗(yàn)該藥物被稱為RLX030,而臨床試驗(yàn)的結(jié)果預(yù)計(jì)在今年晚些時(shí)候宣布。
這些藥物與Diovan的銷售同等重要,去年的銷售額總計(jì)為57億美元,受到了仿制藥競(jìng)爭(zhēng)的侵蝕。
由于諾華公司治療高血壓的另一種藥物Tekturna在去年12月份增加了患者患有糖尿病、心臟病和腎臟問(wèn)題的風(fēng)險(xiǎn),從而導(dǎo)致了臨床試驗(yàn)的早期結(jié)束,使它遭遇重大挫折。
哥本哈根大學(xué)的漢斯·亨里克博士于周日在歐洲心臟病協(xié)會(huì)上為這一研究給出了更詳細(xì)的結(jié)果。