丹麥制藥集團Lundbeck本周一表示,公司將于2017年在美國上市一種治療阿爾茨海默氏癥的新藥物——LuAE58054。
Lundbeck
Lundbeck公司的首席科學家AndersPedersen稱,“如果當前藥物測試進展順利的話,我們將可能是第一家在10-15年內推出新的阿爾茨海默氏病藥物公司。”
他稱預計藥物LuAE58054在全球的銷量將遠超10億美元。公司希望該藥物在2017年能夠上市。
今年7月17日,靈北制藥(Lundbeck)和大冢制藥(Otsuka)在波士頓舉行的2013年度阿爾茨海默氏癥協會國際會議(AAIC2013)上,公布了藥物LuAE58054的首批臨床數據。10月11日兩家公司宣布,將繼續推進LuAE58054的開發項目,并準備啟動III期項目,分4個III期試驗,共招募約3000名患者。
藥物LuAE58054是一種選擇性5-HT6受體拮抗劑,在II期的臨床測試中取得了良好的表現,其加多奈哌齊能顯著改善了患者的認知功能。5-HT6受體位于大腦中涉及認知的區域,如皮質和海馬,調節多種神經遞質系統的活動。
不過,根據美國藥品研究與制造(PharmaceuticalResearchandManufacturersofAmerica,PhRMA)統計,從1998年至2011年間,阿爾茨海默氏癥藥物研發成功失敗比僅為1:34。2012年,強生(JNJ)和輝瑞(Pfizer)的bapineuzumab、禮來(EliLilly)的藥物solanezumab在III期臨床中也慘遭失敗。
目前,全球預計有3600萬老年癡呆癥患者,該數字預計每20年翻一番。
靈北公司創立于1915年,總部位于丹麥哥本哈根,目前全球員工超過六千人。2011年10月26日,丹麥靈北(Lundbeck)公司在上海正式成立了亞洲研發中心,專注于中樞神經藥物研究,同時與國內科研機構和大學開展交流合作項目。
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