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國際新聞

Merck 就GRASTEK向FDA咨詢委員會發(fā)表聲明
發(fā)布時間: 2013-12-18 來源: CPhI制藥在線

Merck，在美國和加拿大以外被稱為MSD，在美國FDA過敏產(chǎn)品咨詢委員會討論并作出對GRASTEK（貓尾草花粉變應(yīng)原提取）的結(jié)論后，發(fā)表了如下聲明。

GRASTEK是給參與免疫治療的成人和兒童患者，為公司調(diào)查舌下含片的建議商品名，該藥物用于治療貓尾草誘發(fā)的過敏性鼻炎，并有時伴有結(jié)膜炎。

"我們很高興今天與咨詢委員會就GRASTEK在會議上展開積極討論。"Merck副總裁，呼吸系統(tǒng)和免疫學(xué)研究實驗室，SeanCurtis博士說，"我們相信GRASTEK有潛力為過敏專家和長期受貓尾草花粉引起的過敏性鼻炎的患者提供一個新的口服治療選擇。我們期待著繼續(xù)與FDA合作，完成我們的GRASTEK生物制劑許可申請的審查工作。"

FDA目前不受委員會的指導(dǎo)約束，但審查研究藥物時需要把其意見考慮在內(nèi)。Merck預(yù)計FDA審查GRASTEK的工作將在2014年上半年完成。

GRASTEK旨在使患者對貓尾草花粉產(chǎn)生免疫反應(yīng)，從根本治療過敏性鼻炎。

Merck已與ALK-ABELLO合作，在北美開發(fā)其調(diào)查性的貓尾草花粉，豚草花粉和屋塵螨引起的過敏性鼻炎的舌下過敏免疫治療片。

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