青霉素是世界上第一只應用于臨床的抗感染類藥物。長期以來,青霉素在抗生素市場上長盛不衰,已成為全球廣泛應用的一線抗菌藥物。在我國,青霉素是醫藥工業的重量級產品,是抗生素原料藥產量最大的品種。
6-APA瘋狂投資倒逼產業整合
同時,我國又是世界上青霉素類原料藥主要供應國之一,2012年出口額達到3.2萬噸,占據青霉素全球貿易總額的1/3。
而作為生產半合成青霉素類抗生素氨芐西林鈉和阿莫西林的重要中間體,6-氨基青霉烷酸(6-APA)由青霉素鉀鹽酶化裂解而成,是青霉素類原料藥中最重要的出口品種,占據著青霉素類原料藥出口額30%~40%的比重。
經過長時間的發展,目前我國6-APA生產工藝先進,檢測手段完備,具有可靠的質量保證體系,主要技術指標處于國內先進行列。同時,由于較低的生產成本,我國生產的6-APA在國際市場上具有很強的競爭力。
產能裂變
我國化學原料藥盲目新建項目,擴大產能的問題,在6-APA這個品種上表現得尤為突出。2011年,我國6-APA產能已達到2.1萬噸,2012年則超過了2.8萬噸。2013年3月,聯邦制藥(內蒙古)有限公司宣布其位于內蒙古巴彥淖爾經濟開發區的大型制藥廠四期工程有望于近期投產,屆時,該廠年產6-APA的能力將達到2.4萬噸,相當于世界總產量的60%。同時,沈陽同聯集團投資的牙克石北方制藥有限公司正在建設一條1萬噸的6-APA生產線。而這些,只是我國原料藥企業在6-APA產業上瘋狂投資的一個縮影。
在國家發改委2005年至2013年發布的連續數個《產業結構調整指導目錄》中,6-APA一直被列為“限制”類發展產業,一方面是考慮到其高污染性給環保造成了巨大壓力;另一方面則是中國6-APA的產能已經遠遠超過全球的總需求量,繼續盲目擴產只能給產業帶來更嚴重的傷害。這點,從出口形勢上已表現無遺。
目前,我國6-APA的出口均價相對于2007年的峰值已經下降了37%。瘋狂的擴產競賽帶來的嚴重后果是大多數企業必須降價促銷,以出貨量帶動生產,以規模生產來降低成本。中國6-APA企業已經度過了與國外廠商比拼價格、搶奪市場份額的關卡,目前已陷入在國際市場上發動中國企業間內戰的境地。蛋糕的尺寸已不可能擴大,生產成本也已經觸底,面對如此惡化的競爭態勢,是繼續追求更大規模的生產以降低幾無利潤空間的成本,還是維持目前薄利甚至虧損的銷售業績直至被淘汰出局,是中國6-APA企業亟待考慮的問題之一。
目前的出口市場上,我國有6-APA出口的企業已經從2011年的峰值34家減少為2012年的26家,到了今年的1~10月,僅有25家的企業有6-APA出口記錄,說明我國的6-APA產業已現整合趨勢。
在國外,一直以來,6-APA產能主要集中在印度公司手里,包括Alembic、南方石化工業、HindustanAntibiotics等在內的印度原料藥企業共計有數千噸的6-APA產能,主要供應本國的青霉素工業鹽和制劑的生產。但在與中國企業的較量中,印度的6-APA原料藥生產企業已經逐漸敗下陣來,從2007年就開始不斷停產,并企圖通過印度政府對中國6-APA進行反傾銷調查,來阻礙中國對印度6-APA市場的蠶食。目前,6-APA的話語權已經完全掌握在了中國企業手中。
出口價跌
近年來,我國6-APA出口經歷了從“蜜月期”到“調整期”的轉變。自2008年以來,我國6-APA的出口均價下跌趨勢明顯,出口金額的增長主要由出口數量的增加帶動。
根據中國海關統計數據,2013年1~10月,6-APA出口額為2.02億美元,同比下跌6.7%,出口額占整個青霉素類原料藥出口額的比重為32%。而從整體來看,6-APA的出口出現了量價齊跌的態勢,出口均價負增長6.4%,跌至23.97美元/公斤,出口數量微挫0.3%,為8418噸,6-APA出口的嚴峻形勢不容樂觀。
近年來,我國6-APA主要出口到印度、西班牙和墨西哥三國,三國合計占據我國出口總額的85%以上。2013年1~10月,我國出口到印度的6-APA為1.24億美元,占我國出口總額的61%,出口西班牙和墨西哥分別為2433和2220萬美元,占比分別為12%和11%。我國出口到這三國的6-APA價格均低于出口的平均價格。
2013年1~10月,我國共有25家企業出口6-APA,聯邦制藥位于內蒙古和珠海的兩家公司合計出口1.02億美元,占據了我國6-APA總出口額的一半以上。
市場動態
我國6-APA產量較高,但出口量僅占總產量的一小部分,大部分由國內的企業加工成氨芐西林和阿莫西林制劑,在國內市場銷售。去年,濫用抗生素促使“史上最嚴限抗令”《抗菌藥物臨床應用管理辦法》出臺實施,國內阿莫西林等抗生素的使用量有減無增,6-APA的消耗量也隨之出現下滑。
6-APA的主要市場集中于能夠生產物美價廉符合標準的青霉素制劑且有市場導向的地區,例如我國6-APA的主要出口目的地的印度、西班牙和墨西哥,他們從我國進口廉價的6-APA原料藥后,在國內加工成阿莫西林原料藥或制劑,再高價售出,賺取更豐厚的利潤。其主要銷售市場分別為非洲、歐洲和拉美。
但是,隨著全球經濟復蘇困難引致外需依舊疲軟、印度和墨西哥一度對我國6-APA啟動反傾銷反補貼調查、歐盟2011/62/EU號指令造成原料藥進入歐盟障礙增加、國際產能增加等因素,我國6-APA出口仍面臨更加嚴峻的考驗。
發展瓶頸待破
我國是原料藥生產和出口大國,在大宗原料藥出口方面占據絕對的優勢。但是,由于近年來國內行業生產規模不斷擴大,導致行業產能過剩,在市場競爭日趨激烈的今天,國內原料藥生產逐漸步入發展瓶頸。6-APA作為產能過剩的一個典例,其存在的過度競爭、浪費資源、污染環境、嚴重影響行業健康發展等問題,促使其更適合成為我國原料藥產業整合的一塊試驗田。
在全球醫藥發展大趨勢的影響下,我國以低附加值原料藥為主的行業發展模式正面臨著沖擊。6-APA產業僅僅整合是遠遠不夠的,企業必須考慮向利潤更高的下游產業——制劑產業轉型:一方面,企業應加大國外認證力度,獲取進入國際制劑市場的“敲門磚”,并相機營建銷售網絡;另一方面,企業可以憑借優越的地理位置,方便地從國內獲取所需的優質6-APA,經過加工制成高質量的阿莫西林制劑,銷往世界各地。
目前,國內有實力的大型藥企已經紛紛謀求轉型。以6-APA為出發點,實施跨越式發展,跳出6-APA原料藥惡性競爭的怪圈,這才是6-APA企業前景可期的出路。
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