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諾華制藥中國現(xiàn)在幾乎所有的臨床試驗都已經(jīng)實現(xiàn)了全球同步，未來5年在華上市32個新藥或新適應證，成為全球CEO韓保羅的最大期待；“在我看來，中國不管在哪個領域，只要想做一件事，一定能夠做得更快、更好。在醫(yī)療保健領域也不例外，我相信中國在醫(yī)療衛(wèi)生領域，一定會成為全球領先的國家。”

2016年5月，諾華集團將旗下的制藥業(yè)務進行重組，拆分成“諾華制藥”和“諾華腫瘤”兩大業(yè)務單元，阿斯利康原美國區(qū)總裁及北美地區(qū)執(zhí)行副總裁Paul Hudson出任諾華制藥全球CEO。

上任三年，Paul Hudson首次接受中文媒體的專訪，他特意給自己印了一份中文的名片，上面是他的中文名字：韓保羅。就在他到中國區(qū)的前幾天，重磅好消息來了：4月初，國家藥監(jiān)局批準了創(chuàng)新生物制劑可善挺（Cosentyx，司庫奇尤單抗）上市，用于治療符合系統(tǒng)治療或光療指征的中度至重度斑塊型銀屑病成人患者。據(jù)諾華2018年財報顯示：可善挺在全球實現(xiàn)銷售額28.37億美元，同比增長37%，是諾華旗下第二大重磅炸彈，同時也是關鍵的增長驅動力。

而第一大重磅藥品——治療多發(fā)性硬化的藥物Gilenya（芬戈莫德，2018年銷售額33.41億美元）也在2018年11月入選了《第一批臨床急需境外新藥名單》，在華的商業(yè)化上市指日可待。

這些好消息讓韓保羅看到了最愿意在新興市場中看到的“強勁、可持續(xù)的發(fā)展動力”，他毫不吝惜對于中國政府新政的溢美之辭：“中國不管在哪個領域，只要想做一件事，一定能夠做得更快、更好。在醫(yī)療保健領域也不例外，我相信中國在醫(yī)療衛(wèi)生領域，一定會成為全球領先的國家。”同時，這樣的肯定也是對著側位坐著的諾華制藥中國區(qū)總裁張穎的期待：“目前來講，制藥方面中國在全球業(yè)務的占比還不是很高，但是我相信在將來五年，中國一定會成為全球所有市場上增長最快的一個亮點。”

01
漂亮產(chǎn)品線

韓保羅說：“從諾華準備在華的上市新藥數(shù)量來講，我們新上市藥物的計劃是非常令人興奮的。”那么令人興奮的數(shù)字是多少呢？“將來五年（到2024年），預計有32個新藥或新適應癥在中國推出。”數(shù)量可觀，那么產(chǎn)品是否重磅呢？可善挺、Gilenya（芬戈莫德）、諾欣妥有望撐起諾華制藥在華的半壁江山。創(chuàng)新藥諾欣妥于2015年全球上市，打破了心衰領域在過去20年內沒有新藥研發(fā)成功的僵局，并在兩年內就進入中國市場。

早于可善挺（司庫奇尤單抗）在華上市之前，其俗稱的“蘇金單抗”就已經(jīng)在醫(yī)生和病人群體中廣為人知。 作為一個全球的重磅炸彈產(chǎn)品，可善挺擁有三大適應證（PsO、PsA、AS），目前已在包括歐盟國家和美國在內的80多個國家和地區(qū)批準上市，擁有100項真實世界和臨床研究支持。韓保羅表示：“可善挺作為一種創(chuàng)新藥物，自全球上市以來已使超過20萬患者獲益。我很期待它能夠為中國銀屑病醫(yī)生和患者帶來快速強效、安全持久、全面獲益的疾病解決方案。”

作為目前全球首個全人源白介素-17A(IL-17A)抑制劑，可善挺首次將治療靶點集中于IL-17A這一銀屑病核心致病因子上。通過特異性結合并中和多種來源的IL-17A抑制其促炎作用、緩解癥狀，從而為中度至重度銀屑病患者帶來快速、安全且持久的突破性治療方案。可善挺也是2018年國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心發(fā)布《第一批臨床急需境外新藥名單》中首個獲批的銀屑病生物制劑。

IL-17A是銀屑病、關節(jié)病型銀屑病和強直性脊柱炎癥產(chǎn)生及疾病進展的核心致病因子，在發(fā)病機制中起基石作用。諾華制藥（中國）總裁張穎說：“可善挺的出現(xiàn)具有劃時代意義，它重新定義了銀屑病治療，讓皮損清除或幾乎清除成為可能。”

同樣被列入《第一批臨床急需境外新藥名單》的還有Gilenya（芬戈莫德），這是一款治療多發(fā)性硬化的藥品，也是2018年諾華制藥全球銷售收入最大的產(chǎn)品。此外，治療心衰的諾欣妥于2017年11月在中國上市，這也是心衰治療的開創(chuàng)性藥物。

那么其它的適應證在中國的進展狀況如何呢？據(jù)了解，目前可善挺、諾欣妥均有多個新適應證的臨床試驗在華開展。張穎說：“藥監(jiān)局倡導外資藥企在中國能夠同步進行臨床試驗，同步申請，最后的結果當然希望是同步獲批和上市。我們在向這個方向努力。”韓保羅肯定地答：“其它的新藥臨床，幾乎其他所有新藥和適應證都是全球和中國在同步進行。”

02
藥物可及性難題

新藥上市對于患者當然是福音，但是高昂的藥價仍舊是困擾著的難題。2018年，諾華旗下多個產(chǎn)品通過國家藥價談判形式，進入了中國醫(yī)保報銷體系。新一輪醫(yī)保調整正在進行過程中，諾華制藥對于新一輪醫(yī)保調整的態(tài)度如何？

韓保羅說：“首先，我覺得政府的這個舉措是前所未有的，非常明智的。一個定期的、可預見的醫(yī)保目錄更新，使得我們能夠做出更可持續(xù)的投資決策。其次，我們希望今年年底，諾欣妥能夠進入醫(yī)保目錄，這對諾華公司而言是一個里程碑。如果能夠進入醫(yī)保目錄，造福更多患者，提高藥物可及性，對于患者來說是心衰治療領域翻開了新篇章。對于諾華公司而言，也為我們奠定了進一步加速發(fā)展的基石。

“在報銷方面以及更多新藥上市的大背景下，對國家醫(yī)保預算優(yōu)化，最終來支持創(chuàng)新，在我們看來是非常明智、出色的一項舉措。中國政府對醫(yī)藥政策進行了改革，加速各環(huán)節(jié)，使得中國更多患者可以更快從創(chuàng)新藥物當中獲益，這一戰(zhàn)略非常值得贊賞。因為中國人口基數(shù)非常大，從傳統(tǒng)來說，中國醫(yī)保經(jīng)費的分配，更多是傾向于一些現(xiàn)有的、已經(jīng)上市的，并不是那么領先的藥物。中國政府在這方面實現(xiàn)了一次跳躍式的發(fā)展，一下子越過其它很多國家現(xiàn)有的做法，將這個資金針對品牌非原研藥，以及藥物報銷、鼓勵創(chuàng)新藥物三方面進行傾斜。“

那么，進入國家藥價談判，往往意味著比較大的降價要求。諾華制藥對此有預期嗎？韓保羅說：“我們相信通過藥價談判，能夠和政府達成體現(xiàn)藥物價值的合理定價。我們相信能夠在降價的同時達到平衡，在造福患者的同時，使得我們有足夠的收入支持我們的業(yè)務可持續(xù)發(fā)展，有資金進一步投入于我們的創(chuàng)新。“

過去十年間，諾華總部判斷中國將成為全球藥物研發(fā)的重鎮(zhèn)，耗資10億美元在上海籌建其全球唯三的研發(fā)中心（另兩個分別位于瑞士巴塞爾和美國馬薩諸塞州），押寶未來數(shù)年中國將在新藥研發(fā)取得重大進步。

“我對諾華制藥在中國過去五年的發(fā)展感到非常驕傲，覺得將來五年及十年會更精彩。目前來講，制藥方面中國在全球業(yè)務的占比還不是很高，但是我相信在將來五年，中國一定會成為全球所有市場上增長最快的一個亮點。“ 韓保羅說，”如果要用關鍵詞來描述諾華制藥將來在中國的發(fā)展，我認為是創(chuàng)新、價值、卓越執(zhí)行、人才發(fā)展，誠信致勝。“