據報道,美國食品及藥物管理局(FDA)禁止進口印度沃克哈特(Wockhardt)制藥有限公司生產的藥品,這是世界各國對印度通用藥物制造商的審查力度增強的一起最新例證。
印度制藥公司目前是美國及其他一些國家通用藥物的最大供應商,但美國、英國及其他國家的藥品監管部門一直對其態度謹慎。11月27日FDA的官方網站顯示,該部門對沃克哈特公司位于印度西部的Chikalthana制藥廠生產的藥品發出進口警告。FDA表示,禁止進口未滿足當前藥品生產管理規范的制藥廠生產的藥品。沃克哈特公司稱,有五種Chikalthana生產的藥品不受美國進口限制。
今年5月份,FDA曾對沃克哈特公司位于印度西部的Waluj制藥廠生產的藥品施以類似禁令,原因是其產品在一項安檢中不合格。對此,FDA并未詳細說明。
孟買分析家PrakashAgarwal稱,受這一進口警告的影響,沃克哈特“在美國的高利潤生意將有所下滑”,未來兩年中,其總收入每年將下降1.8億美元,但沃克哈特公司在孟買的發言人對此未做評論。
四川省醫藥保化品質量管理協會組織召開
2025版《中國藥典》將于2025年10月..關于舉辦四川省藥品生產企業擬新任質量
各相關企業: 新修訂的《中華人..四川省醫藥保化品質量管理協會召開第七
四川省醫藥保化品質量管理協會第七..“兩新聯萬家,黨建助振興”甘孜行活動
為深入貫徹落實省委兩新工委、省市..學習傳達中央八項規定精神專題會議
2025年4月22日,協會黨支部組織召..關于收取2025年度會費的通知
各會員單位: 在過去的一年里,..四川省應對新型冠狀病毒肺炎疫情應急指
四川省應對新型冠狀病毒肺炎疫情應..四川省應對新型冠狀病毒肺炎疫情應急指
四川省應對新型冠狀病毒肺炎疫情應..