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2018年快要步入尾聲，這一年，制藥設備行業整體水平有了快速發展，國內部分制藥設備產品的技術水平已經接近或超過國際先進水平。除了技術，在設備質量、服務等方面，制藥設備企業的表現同樣可圈可點。

業內人士指出，目前，我國制藥設備行業總體呈現7大特點，即加速拓展國際市場、專利意識提高、技術革新加強、更加重視設計理念、標準戰略增強、企業管理水平提高、產品自動化在線檢測水平提高。

盡管這些特點直接或間接地反映了制藥設備行業近幾年的發展表現，但不可否認的是，很多設備產品問題依然存在，依然需要制藥設備企業去盡快解決。

（技術趨于理性化下，諸多制藥設備問題仍待解決 圖片來源：中國制藥網）

比如中藥原料生產成套化。筆者了解到，和西藥不同的是，中藥原料藥生產設備的發展其實存在很多局限性，而且沒有太多的國外先進設備可以借鑒，需要依靠國內制藥設備企業的自主創新。

據有關專家的介紹，雖然國內一些中藥制藥設備企業通過研發和創新，在單元成套化和高效化提取濃縮方面取得了一些成效，但縱觀中藥原料生產設備現狀，總體還是停留在單元操作模式上，未能真正成套化地連成整條自動生產線。

而對于中藥原料生產未能成套化的問題，專家也表示，中藥原料設備從多道提取到分離與濃縮，再到干燥的過程，雖然目前能通過管路輸送，但仍屬于間歇性生產，需要多次轉序才能完成，也沒有真正實現連續高效生產，而且能源也沒有系統地利用。

另外，雖然中藥原料設備成套化有多種新技術可以利用，但卻涉及到能源與溶媒的綜合利用，還有各工序管路之間的能效清洗與消毒等難題。再加上，國內企業并沒有可以參照的模式，從一定程度上來說，國內制藥設備企業需要靠自身努力來解決這些難題。

再比如無菌生產設備少人化、無人化的問題。藥品安全問題一直都是業界關注的重點，業界也認為無菌區域生產的最大污染源是人，因此在無菌產品生產過程中需要做到設備的隔離化、少人化或無人化的發展。而要真正實現隔離化、少人化或無人化的目標，其實在國內外均屬于難題。

有學者通過分析無菌制劑設備表示，要實現無菌制劑設備的無人化或少人化，一是設備要高自動化的控制與調整;二是要高自動化質量檢測與自動剔除;三是藥物原料和藥包材的全自動化進出。而對無菌藥料要設備而言，需要解決的難題是，一是生產全過程要在相應密閉狀態下生產;二是要達到智能化控制和少人化生產。

上述例子只是行業中存在問題里的其中之二，還有很多大大小小的問題在等待制藥設備企業去解決。不過，解決問題的大方向是不變的，那就是要圍繞制藥需求、制藥工藝去創新技術、研發設備，因為當今國內制藥設備技術正在向理性化方向發展，已不是出于成長階段的前幾年。

當然，行業中存在的問題也會激勵制藥設備企業進行一些前瞻性的探索，而在不斷探索的過程中，制藥設備企業也會為市場帶來更多新型設備、技術，助力整個行業朝著科學化、人性化、創新化的方向發展。