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近20年來，隨著我國輸液產品及生產工藝的快速發展，其產能也在不斷提升。但是業內指出，隨之而來的是輸液產品產能過剩、質量參差不齊現象普遍。為減少患者不良反應，我國各地“限輸令”的頻頻推出，“少而精”的輸液產品呼之欲出。
 
根據相關數據顯示，我國輸液產品產能不斷提升，目前我國共有337家注射液生產企業，幾千條注射液生產線，年輸液產能大約在160億瓶袋左右。但是與之相反的是我國每年發生藥物不良反應患者比例逐年激增。 對此，多年來國內輸液企業一直在尋求產品安全與市場價值的平衡點。
 
據了解，近年來，新版GMP、新藥典標準和注冊要求的提升，包括新出爐的《中國輸液安全與防范專家共識》(以下簡稱《共識》)對生產、應用及銷售的輸液企業提出了更高的標準規范，那些不能積極提高生產技術、改進產品工藝的企業將會面臨洗牌風險。
 
為確保輸液安全，制藥生產過程中任何一個細節都不容忽視。筆者獲悉，藥用輸液袋/瓶密封性是重要方面之一。
 
據了解，藥用輸液袋包括聚氯乙烯(PVC)材質及非PVC復合膜材質，目前大多使用非PVC復合膜材質的三層或五層共擠復合膜，是目前最安全的輸液包裝材料之一。質量良好的藥用輸液袋應不易破裂，其阻氣性與阻水性高，內部藥液不易變質或泄露，可滿足高要求的無菌環境。倘若輸液袋的密封性不好，則外界環境中水蒸氣、氧氣等氣體則易滲入輸液袋內部，引起細菌侵入，導致藥液變質及氧化，甚至在運輸或使用過程中出現泄漏，因此加強藥用輸液袋/瓶密封性檢測是重要環節之一。
 
密封測試儀是專門檢測各種包裝袋的密封性能的測試儀器，其在藥用輸液袋/瓶密封性檢測過程中也扮演著重要的角色。
 
輸液產品質量永遠是企業的核心競爭力，而藥用輸液袋的密封性是確保藥液不受污染并不發生變質的最為重要的性能指標。筆者獲悉，如今隨著技術的不斷進步與發展，輸液袋/瓶密封性檢測儀也越來越先進。
 
如MFY-01密封試驗儀在監測此項性能時，具有準確度高、操作簡便、密封嚴密等特點，既能確定包裝易出現漏氣的位置，亦可建立產品質量的定量限值，從而輔助產品包裝工藝的改善。
 
為了克服傳統密封試驗儀手動記錄試驗結果的工作量大、存在抄錄錯誤的風險、數據保存困難、不易查閱、溯源性差等缺點，一些企業也不斷的對儀器進行創新改進，如i-Process 6200密封試驗儀及數據處理系統，該系統專業用于生產現場產品密封性能的檢測，可自動判斷檢測結果的合格與否，試驗數據可自動上傳到數據管理中心，進行數據的管理與儲存，方便用戶對生產現場產品包裝密封性能的管理與控制。
 
隨著醫保控費、直接采購、調整用藥政策及藥品標準和監管政策的進一步提升，我國輸液產品也將面臨進一步的結構調整，在調整過程中，可能會有一批企業退出市場。對此一些企業更應該不斷提高輸液產品的質量，不放過任何一個環節，除密封性能外，藥用輸液袋的熱封強度、抗穿刺力、水蒸氣透過率、氧氣透過率等性能也是企業需要重視的重要性能指標。