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 對于制藥商而言，管理供應(yīng)鏈對于成功至關(guān)重要。在供應(yīng)鏈管理中，可見性是最重要的競爭優(yōu)先事項，并且其重要性逐年增加。然而，GEODIS 2017 供應(yīng)鏈全球調(diào)查最近發(fā)現(xiàn)，盡管其越來越不可或缺，但各行業(yè)中只有 6% 的公司已實現(xiàn)供應(yīng)鏈可見性。

供應(yīng)鏈可見性通過使公司能夠提高運營效率并管理從自然災(zāi)害和天氣到交通等會影響按時交付并危及溫控貨物安全的各種風(fēng)險，提供增加利潤和收入的機會。未能提高供應(yīng)鏈可見性會使制造商付出代價 - 尤其是大型零售商開始因托運人未能按時交貨而對其進行處罰。在制藥行業(yè)，特別是在冷鏈運輸中，供應(yīng)鏈中更高的清晰度可以更好地控制運輸藥物的安全和質(zhì)量，并提高預(yù)測可能影響品牌聲譽的問題的能力。

供應(yīng)鏈可見性有助于解決常見的供應(yīng)鏈挑戰(zhàn)和盲點，而可見性解決方案可提高質(zhì)量和效率。與冷鏈管理系統(tǒng)的集成可以同時降低總體成本、提高可持續(xù)性和改進法規(guī)合規(guī)情況。隨后的實用技巧將有助于管理人員評估其整合水平，并了解從哪里開始旅程，以發(fā)展更強大的冷鏈。制藥和醫(yī)療包裝專業(yè)人員可以在10月芝加哥邁考密展覽中心舉辦的醫(yī)療包裝博覽會 (Healthcare Packaging EXPO)上看到最新的供應(yīng)鏈可見性解決方案。

交付到患者的途徑

一種藥物從制造商交付到患者手中可以通過各種途徑。在大多數(shù)情況下，產(chǎn)品離開制造商的直接控制后，就會進入一個復(fù)雜的交接系統(tǒng)。而令到情況更加復(fù)雜的是，許多藥物是對溫度敏感的產(chǎn)品，需要根據(jù)標(biāo)簽上明確標(biāo)示的條件進行特殊處理。許多藥品如果要保持效用或?qū)颊弑３职踩瑒t不得超出規(guī)定的溫度范圍。如果運貨溫度超過或低于允許范圍，這些藥品最終可能會作為昂貴的廢品而被丟棄。

運輸過程中的浪費并非藥品制造商唯一關(guān)注的問題；其面臨的競爭壓力也很大。對環(huán)境敏感的生物藥品每年產(chǎn)生超過 1,000 億美元的經(jīng)濟活動，專利產(chǎn)品制造商受市場上激烈競爭的驅(qū)動，必須盡快向客戶和患者提供產(chǎn)品，以盡量善用其獨家專利期。與此同時，非專利藥制造商的目標(biāo)是將成本降至最低。這兩類制造商必須在其配送網(wǎng)絡(luò)中保持最高水平的藥品質(zhì)量。

在醫(yī)藥物流網(wǎng)絡(luò)中配送產(chǎn)品的成本非常巨大。據(jù)《醫(yī)藥商業(yè)》(Pharmaceutical Commerce) 雜志 2014 年發(fā)布的“冷鏈生物醫(yī)藥物流資料集”(Biopharma Cold Chain Sourcebook) 估計，2014 年醫(yī)藥物流總支出超過 640 億美元，僅受控環(huán)境物流一項就有大約 84 億美元。在世界各地運輸藥品過程中保持藥品質(zhì)量的專業(yè)物流占所有生物制藥物流支出的 10% 以上。

可見性挑戰(zhàn)和盲點

供應(yīng)鏈可見性要求產(chǎn)品在整個交付和配送過程中保留指定的代碼，直至到達銷售場所為止。編碼和掃描從工廠開始。在這里，設(shè)備應(yīng)用并讀取代碼，將信息轉(zhuǎn)發(fā)到企業(yè)資源規(guī)劃系統(tǒng) (ERP)。從這時起，信息被傳遞到倉庫管理系統(tǒng)以處理產(chǎn)品配送，并由強大的標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)程序 (SOP) 指導(dǎo)駕駛員和碼頭人員的活動。當(dāng)產(chǎn)品到達消費者手中時，消費者應(yīng)該能夠追蹤成分的來源、加工和包裝位置以及產(chǎn)品的完整配送鏈歷史記錄。當(dāng)所有這些信息得到匯總并便于參考時，制造商即實現(xiàn)了供應(yīng)鏈可見性。
在資格鑒定、交接和設(shè)備上投入大量時間和精力意味著制藥公司必須將風(fēng)險降至最低，并最大限度地提高冷鏈的控制和效率。然而，這些活動伴隨著極大挑戰(zhàn)：

時間和溫度失誤

流程資格失誤可能是供應(yīng)鏈中最常見的問題；要解決此類問題，可以提供必要的檢查和信息來防止錯誤，從而提高可見性。例如，如果攜帶疫苗的溫控箱要從一輛冷藏卡車轉(zhuǎn)運到另一輛冷藏卡車，但是從一輛卡車裝載到另一輛卡車需要等待數(shù)小時的時間，在此期間需要停留在炎熱的裝貨碼頭（即使倉庫有冷藏室），該怎么辦？或者反過來說，如果一名樂于助人的碼頭裝卸工搬運一個自帶冷卻劑的溫控箱并將其放在冷藏室中，基本上將藥物凍結(jié)并導(dǎo)致其無效，該怎么辦？
包裝和碼頭運營之間的這種脫節(jié)代價可能非常昂貴，但可以通過多種方式避免。例如，溫度監(jiān)控包裝可以向托運人、藥劑師、醫(yī)院工作人員或患者表明產(chǎn)品是否超出其指定的溫度范圍。開發(fā)強大的 SOP 還可以確保執(zhí)行裝載/卸載程序，將損失降到最低限度，并確保員工理解程序背后的原因。SOP 還應(yīng)包括關(guān)于溫度監(jiān)測器的說明，指出在包裝中放置監(jiān)測器的位置，以及如何和何時預(yù)處理監(jiān)測器以達到最佳效能。

消費者防偽問題

可見性支持跟蹤和追查產(chǎn)品，制藥公司需要提供可見性，才能夠在美國乃至全球范圍內(nèi)遵守法律和法規(guī)。但是，在許多情況下，消費者也需要透明度，特別是在一些存在假冒產(chǎn)品這一重大風(fēng)險的市場。一個市場中的消費者希望確認(rèn)產(chǎn)品的真實性，如果無法提供這一便利，則不接受該產(chǎn)品。
為了應(yīng)對這一挑戰(zhàn)，日漸出現(xiàn)為高風(fēng)險產(chǎn)品提供擔(dān)保的行業(yè)趨勢。在某些情況下，可以通過專用智能手機應(yīng)用訪問可見性來實現(xiàn)這一目標(biāo)；而在其他情況下，可以通過消費者的智能手機掃描 QR 碼來訪問運輸歷史記錄的透明度。

篡改

制藥商必須始終保持警惕，盡量減少交付到消費者的產(chǎn)品被篡改或摻假的風(fēng)險。允許供應(yīng)鏈中的任何用戶追蹤產(chǎn)品成分的來源和歷史記錄的防篡改包裝、全息圖和技術(shù)都是應(yīng)對潛在危機的解決方案。此外，制藥商還可以添加一種特殊組分，以跟蹤該配方獨有的特定成分。這些組分被稱為標(biāo)記物 (Taggent)，是與包裝一起使用的標(biāo)簽劑 (Tag agent) 的縮寫，直接將該信息鏈接到云以便訪問。

云視圖

制造商使用哪些工具來實現(xiàn)可見性？隨著智能手機成為首選界面工具，各品牌都開始使用 QR 碼、條形碼、RFID 標(biāo)簽，以便司機、檢查員、質(zhì)量控制機構(gòu)、藥劑師和消費者能夠訪問供應(yīng)鏈數(shù)據(jù)。真正的創(chuàng)新不在于界面，而是如何在云中管理信息（所有成分、位置和溫度數(shù)據(jù)），使之可供合作伙伴和客戶查看。
這只是開始。既然我們能夠收集和訪問大數(shù)據(jù)，就必須學(xué)會分析和分享它。一家在這方面做得很好的公司是 Optel Vision，該公司提供各種硬件和軟件來管理信息，并將其推送到 ERP 和云 - 依靠各種預(yù)配置模塊，使原有藥品包裝能快速滿足合規(guī)要求，并能跟蹤和追溯滿足當(dāng)前序列化法規(guī)要求的解決方案。

總結(jié)

與供應(yīng)鏈可見性相關(guān)的問題可能令人望而卻步。到目前為止，供應(yīng)鏈可見性在藥品的運輸和配送中似乎已經(jīng)是一種“最好擁有”的能力。然而，在目前的監(jiān)管環(huán)境和市場中，它已經(jīng)迅速變成了“需要擁有”的能力。醫(yī)療包裝博覽會的與會者將有機會近距離親自探索最先進的包裝技術(shù)。

關(guān)于 PMMI

美國包裝機械制造協(xié)會（PMMI）代表 800 多家北美制造商與設(shè)備、組件和材料供應(yīng)商，以及包裝和加工行業(yè)相關(guān)設(shè)備和服務(wù)的供應(yīng)商致力通過世界級包裝機械博覽會（PACK EXPO）系列貿(mào)易展會、領(lǐng)先貿(mào)易媒體和廣泛的會員資源來連接消費品公司與制造解決方案，從而推進多個行業(yè)的發(fā)展。