真實(shí)世界剛剛發(fā)表于期刊《血栓與止血》的XAMOS研究的數(shù)據(jù)重申了口服性每日一次的拜瑞妥®（利伐沙班）在防止成人在髖關(guān)節(jié)或膝蓋的骨科手術(shù)之后出現(xiàn)潛在致命性血液凝塊的日常臨床實(shí)踐的好處。對(duì)17000例患者進(jìn)行研究的結(jié)果顯示，拜瑞妥為經(jīng)歷較少血栓栓塞情況的患者提供了有利的利益—風(fēng)險(xiǎn)性能，并且在與常規(guī)藥物性血栓預(yù)防方案（標(biāo)準(zhǔn)護(hù)理）相比，其具有相對(duì)較少的嚴(yán)重出血事件。
“XAMOS研究表明，對(duì)1000名接受了髖關(guān)節(jié)或膝關(guān)節(jié)骨科大手術(shù)的患者使用利伐沙班，與標(biāo)準(zhǔn)護(hù)理相比，利伐沙班可能會(huì)減少五種癥侯血栓栓塞事件，并且僅增加不到一個(gè)的嚴(yán)重出血事件，更重要的是，這種治療沒有傳統(tǒng)注射治療的不便和不適，”XAMOS執(zhí)行指導(dǎo)委員會(huì)主席兼加拿大麥克馬斯特大學(xué)醫(yī)學(xué)教授A.G.G.特佩博士稱。“這些研究結(jié)果證實(shí)強(qiáng)勁的三期RECORD實(shí)驗(yàn)結(jié)果都反映在了日常的臨床實(shí)踐中，使醫(yī)生和患者在使用利伐沙班來防止危險(xiǎn)的血液凝塊時(shí)更具信心。”
XAMOS是對(duì)一種新型口服抗凝藥物最大的非介入性開放標(biāo)簽隊(duì)列研究，該研究對(duì)37個(gè)國家中的17413名在髖關(guān)節(jié)或膝關(guān)節(jié)進(jìn)行了骨科大手術(shù)之后每天接受10mg的拜瑞妥或接受標(biāo)準(zhǔn)護(hù)理[主要是像依諾肝素這樣的低分子量肝素（低分子肝素）]的骨科病人的日常臨床實(shí)踐進(jìn)行了觀察，并且對(duì)結(jié)果進(jìn)行了對(duì)比。結(jié)果表明，接受拜瑞妥的患者其癥候血栓栓塞事件的發(fā)生率顯著低于接受標(biāo)準(zhǔn)護(hù)理的患者（分別為0.9%和1.4%）。此外，嚴(yán)重出血事件在兩個(gè)研究組中均表現(xiàn)出較低的并且具有可比性的概率（嚴(yán)重出血RECORD明確：分別為0.4%和0.3%）。
“真實(shí)世界的這些見解證實(shí)了第三階段表明能夠克服傳統(tǒng)療法局限性的關(guān)鍵數(shù)據(jù)，在治療耐受性和方便性方面為病人和醫(yī)生提供了更高程度的滿意度，”拜耳醫(yī)療保健執(zhí)行委員會(huì)成員兼全球發(fā)展部主管凱末爾·馬利克博士稱。“除了具有五年的經(jīng)驗(yàn)之外，這些結(jié)果為拜瑞妥的臨床使用提供了進(jìn)一步的保證。”
拜瑞妥已經(jīng)為七個(gè)不同地區(qū)內(nèi)的使用批準(zhǔn)了五種指示性藥物，與其他任何新型OAC相比，其能夠防止患者產(chǎn)生更多的靜脈和動(dòng)脈血栓栓塞（VAT）。
關(guān)于XAMOS研究
XAMOS（拜瑞妥®在選擇性髖關(guān)節(jié)或膝關(guān)節(jié)骨科大手術(shù)之后對(duì)術(shù)后靜脈血栓栓塞的預(yù)防）是一個(gè)國際化非介入性的開放標(biāo)簽隊(duì)列研究，其評(píng)估了利伐沙班對(duì)接受了髖關(guān)節(jié)或膝關(guān)節(jié)骨科大手術(shù)之后的患者的血栓預(yù)防功能。研究評(píng)估了在日常實(shí)踐中，每日口服一次10mg利伐沙班或接受常規(guī)藥物預(yù)防血栓形成方案（標(biāo)準(zhǔn)護(hù)理）的安全性和有效性。
在37個(gè)國家的252個(gè)中心中接受了髖關(guān)節(jié)或膝關(guān)節(jié)大手術(shù)的成年患者（18歲以上）參加了這項(xiàng)研究。主治醫(yī)生確認(rèn)了類型、持續(xù)時(shí)間以及血栓預(yù)防的劑量。所有不良的事件，包括癥候血栓栓塞和出血事件，都由調(diào)查員記錄在案。直到出現(xiàn)一個(gè)可用的最終結(jié)果，研究都需要對(duì)嚴(yán)重的不良事件進(jìn)行隨訪。
關(guān)于RECORD計(jì)劃
Record是世界上最大的三期臨床試驗(yàn)計(jì)劃，其對(duì)需要接受髖關(guān)節(jié)或膝關(guān)節(jié)轉(zhuǎn)換手術(shù)的患者的新型口服抗凝藥進(jìn)行了評(píng)估。RECORD 1-4試驗(yàn)的匯總分析評(píng)估了利伐沙班片（10mg片劑，每日一次）在選擇性全膝關(guān)節(jié)或髖關(guān)節(jié)轉(zhuǎn)換手術(shù)之后對(duì)VTE的預(yù)防，并且涉及了超過12500位患者，在與注射依諾肝素相比之中，利伐沙班治療的患者的相對(duì)危險(xiǎn)在統(tǒng)計(jì)學(xué)方面表現(xiàn)出了超過50%的顯著減少。
匯總結(jié)果證實(shí)了四個(gè)單獨(dú)的RECORD研究的結(jié)果，其證明在與依諾肝素正面交鋒對(duì)比，以及將延長療程（5周）的利伐沙班治療與短時(shí)間（2周）內(nèi)在安慰劑之后使用依諾肝素相比，利伐沙班在防止整個(gè)VTE方面都具有較優(yōu)越的療效。在所有四項(xiàng)研究中，利伐代班和依諾肝素表現(xiàn)出相似的良好安全性。
關(guān)于靜脈動(dòng)脈血栓栓塞（VAT）
血栓是指血管內(nèi)出現(xiàn)了血液凝塊，阻塞了靜脈（靜脈血栓形成）或動(dòng)脈（動(dòng)脈血栓形成）。靜脈動(dòng)脈血栓栓塞（VAT）是指在所有血塊中的一小部分或全部出現(xiàn)分離并且在血液流中移動(dòng)，直到其阻礙了一些小的血管。這可能會(huì)導(dǎo)致重要器官的損害，因?yàn)樵谘獕K另一邊的組織不再接受養(yǎng)分和氧氣。
VAT會(huì)引起一些嚴(yán)重的、危及生命的情況：
當(dāng)部分凝塊在深靜脈中形成時(shí)就會(huì)產(chǎn)生靜脈血栓栓塞（VTE），例如在腿部的凝塊（稱為深靜脈血栓形成，或DVT），通過心臟被帶到肺部，阻止氧氣的吸收。這就是所謂的肺栓塞（PE），其是可以迅速導(dǎo)致死亡的事件。在西方國家，每37秒就有人一因流動(dòng)至深靜脈或肺部的血液凝塊而死亡。
當(dāng)心臟到身體另一部分的氧合血流被血液凝塊阻斷時(shí)就會(huì)出現(xiàn)動(dòng)脈血栓栓塞。如果這種情況發(fā)現(xiàn)在給大腦供血的容器中，它可能會(huì)導(dǎo)致中風(fēng)，中風(fēng)是一種導(dǎo)致嚴(yán)重衰弱或致命的疾病。如果它發(fā)生在一個(gè)冠狀動(dòng)脈中，它可能會(huì)導(dǎo)致急性冠脈綜合征（ACS），這是冠狀動(dòng)脈心臟疾病的并發(fā)癥，其癥狀包括心肌梗塞以及不穩(wěn)定型心絞痛。
VAT會(huì)造成顯著的發(fā)病率和死亡率，并且其需要主動(dòng)或預(yù)防性治療以避免患者具有潛在的嚴(yán)重或致命性結(jié)果。
關(guān)于拜瑞妥®（利伐沙班）
利伐沙班是最廣泛的指示性藥物，并且是NICE建議的新型口服抗凝血?jiǎng)湓诎萑鹜?reg;品牌下進(jìn)行銷售。拜瑞妥已經(jīng)在七個(gè)不同地區(qū)內(nèi)的使用批準(zhǔn)了五種指示性藥物，與其他任何新型OAC相比，它都始終如一地防止患者產(chǎn)生更多的靜脈和動(dòng)脈血栓栓塞（VAT）：
對(duì)患有具有一個(gè)或多個(gè)危險(xiǎn)因素的非瓣膜性心房纖維顫動(dòng)（AF）的成年患者患上中風(fēng)和全身性栓塞的預(yù)防
對(duì)成人深靜脈血栓（DVT）的治療
對(duì)成人肺栓塞（PE）的治療
對(duì)成人復(fù)發(fā)性DVT和PE的治療
對(duì)接受了髖關(guān)節(jié)轉(zhuǎn)換手術(shù)的成年患者患上靜脈血栓栓塞（VTE）的預(yù)防
對(duì)接受了膝關(guān)節(jié)轉(zhuǎn)換手術(shù)的成年患者患上靜脈血栓栓塞（VTE）的預(yù)防
在具有重要心臟生物標(biāo)志物的成年患者患上急性冠脈綜合癥之后單獨(dú)使用乙酰水楊酰（ASA）或使用阿司匹林加上噻吩并吡啶（氯吡格雷或噻氯匹定）來共同管理時(shí)，預(yù)防動(dòng)脈粥樣硬化事件（心血管死亡、心肌梗死或中風(fēng)）
雖然不同的國家證書會(huì)有所不同，拜瑞妥在全球120多個(gè)國家的所有指示性藥物中被批準(zhǔn)。
利伐代班是由拜耳醫(yī)藥保健有限公司發(fā)現(xiàn)的，并且該公司正在與揚(yáng)森研究與發(fā)展有限責(zé)任公司共同開發(fā)。拜瑞妥在美國以外由拜耳醫(yī)藥保健公司銷售，而在美國則由揚(yáng)森制藥公司（強(qiáng)生公司）進(jìn)行銷售。
抗凝藥物是用于預(yù)防或治療嚴(yán)重疾病和潛在危及生命的情況的強(qiáng)有力的治療方法。在用抗凝藥物開始治療以前，醫(yī)生應(yīng)仔細(xì)評(píng)估每個(gè)病人的利益和風(fēng)險(xiǎn)。
對(duì)拜耳來說，對(duì)拜瑞妥負(fù)責(zé)任的使用具有非常高的優(yōu)先級(jí)，并且該公司已經(jīng)開發(fā)了一些材料，包括醫(yī)生的處方指南以及患者的拜瑞妥病歷卡，用以支持最佳的做法。
