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　　為加強醫療器械產品注冊工作的監督和指導，進一步提高注冊審查質量，國家食品藥品監督管理總局組織制定了《全血及血液成分貯存袋注冊技術審查指導原則》《一次性使用輸注泵（非電驅動）注冊技術審查指導原則》《血液濃縮器注冊技術審查指導原則》（見附件），現予發布。

　　特此通告。

　　附件：1.全血及血液成分貯存袋注冊技術審查指導原則
2.一次性使用輸注泵（非電驅動）注冊技術審查指導原則
3.血液濃縮器注冊技術審查指導原則

食品藥品監管總局
2018年1月3日

2018年第3號通告附件1.doc

2018年第3號通告附件2.doc

2018年第3號通告附件3.doc