四川省醫藥商業協會、四川省醫藥保化品質量管理協會按照培訓實施新修訂藥品GSP計劃安排,于2013年10月25日在成都聯合舉辦實施新修訂藥品GSP企業業務骨干人員培訓班。培訓以新版GSP及現場檢查評定標準為基礎教材,為藥品經營企業實施GSP的業務骨干人員進行實戰性訓練,把握新版GSP的基本條款的要求,樹立質量風險管理的理念,掌握關鍵性新技術,擴大視野,引導參訓人員學習如何結合本企業的具體實際建立滿足新版GSP的軟硬件體系。屆時,協會將邀請省食品藥品監督管理局及市場處、省藥品GSP認證中心、GSP起草專家以及資深驗證、冷鏈系統等方面的專家解讀國家新版藥品GSP,幫助企業做好GSP認證準備。現將開班有關具體事項通知如下:
一、培訓對象
四川省醫藥商業協會會員單位以及藥品經營企業(包括藥品批發企業、零售連鎖企業)分管質量負責人、業務骨干。
二、培訓內容
(一)關于推行實施新修訂藥品GSP的相關問題的政策解讀
(二)新版GSP重點條款解析與實施要點及檢查項目的說明
(三)質量管理體系及文件的建立、ERP系統的選擇。
(主講人: 國家GSP起草小組專家 溫旭明)
(四)藥品采購、收貨、驗收的過程質量控制與管理
(主講人:成都市醫藥公司質量總監 易芳 )
(五)驗證技術的一般要求與設備、設施、計算機系統驗證的解決方案
(主講人:四川科瑞德凱華制藥公司副總經理 楊大全)
(六)藥品運輸與冷鏈的質量控制與管理
(主講人:省醫藥保化品質量管理協會 陳利中)
(七)把握新版GSP關鍵要求,切實做好企業認證準備
(主講人:省醫藥保化品質量管理協會 鐘光德)
三、培訓時間及地點
(一)培訓時間
2013年10月25日下午14:00點開始報到;10月26日至28日培訓時間3天。
(二)培訓地點
培訓地點設在成都郫縣西御園鄉村酒店(具體地點:成都郫縣客運中心前1500米)。酒店聯系電話(028)67517888或(028)67517889。(前往酒店乘車路線及自駕車路線圖附后)。
四、培訓費用
參加培訓的人員,每人按1300元標準收費(包括:培訓費、資料費、場租費、專家講課費、證書費、午餐等)。培訓期間,住宿協助安排,費用自理。
五、報名方式
請參加培訓班的人員,務必采用手機短信、傳真(028-87732279、028-86919092)、發送郵件(郵箱scyyzx@163.com)或郵寄回執,其任一方式報名均可。
六、聯系人及聯系電話
四川省醫藥商業協會聯系人及聯系電話:
丁仕13908005731;李慧13608192728;劉憶勤13540194137。
四川醫藥保化品質量管理協會聯系人及聯系電話:
徐茜13881861222;蔡曉霞15881120785。
七、其他
請各會員單位、藥品批發及零售企業,隨時關注“中國西部醫藥信息網”(m.chrk.com.cn)或進入四川省醫藥商業協會QQ群(群號:322419043),即可獲得相關信息
八、報名截止日:2013年10月20日。
10月20日以后報名的,安排參加第三期新修訂藥品GSP企業業務骨干培訓班。第三期培訓時間另定。
附件:
四川省醫藥商業協會
四川省醫藥保化品質量管理協會
二?一三年十月十一日